Crioablação da FA: Melhorando o Uso do Cateter Achieve
18 de outubro de 2013 atualizado por: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Melhorando a avaliação da desconexão da veia pulmonar com o cateter Achieve durante a crioablação da fibrilação atrial
De acordo com dados de centros de alto volume, a documentação do bloqueio de entrada com o cateter Achieve pode ser possível em apenas cerca de 50% das veias pulmonares.
Os investigadores pretendem avaliar estratégias usando o cateter Achieve que possam melhorar esse desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, França, 31000
- Clinique Pasteur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a crioablação de fibrilação atrial usando o cateter Achieve para documentar a desconexão da veia pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consecutivos submetidos à ablação por criobalão de fibrilação atrial monitorados com o cateter Achieve.
Critério de exclusão:
- pacientes em FA no início do procedimento
- pacientes com procedimento de ablação de FA anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crioablação da fibrilação atrial
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação em tempo real da desconexão da veia pulmonar
Prazo: procedimento de crioablação de fibrilação atrial
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Possibilidade de documentação em tempo real da veia pulmonar durante a ablação com criobalão, através da utilização do cateter Achieve.
Isso será codificado como "sim" ou "não" e, em caso de resposta afirmativa, os resultados finais serão expressos como uma % do total de veias pulmonares onde a desconexão foi documentada em tempo real e o tempo de manobra do cateter Achieve isso era necessário, ou seja, posição padrão (tipo 1); posição de retirada (tipo 2) ou necessidade de estimulação (tipo 3).
Uma veia pulmonar onde não é possível a documentação em tempo real será denominada tipo 4.
|
procedimento de crioablação de fibrilação atrial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-CRYO-001
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