Krioablacja AF: poprawa wykorzystania cewnika Achieve
18 października 2013 zaktualizowane przez: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Poprawa oceny odłączenia żyły płucnej za pomocą cewnika doprowadzonego podczas krioablacji migotania przedsionków
Według danych z ośrodków o dużej objętości udokumentowanie blokady wejściowej cewnikiem Achieve może być możliwe tylko w około 50% żył płucnych.
Badacze mają na celu ocenę strategii z użyciem cewnika Achieve, które mogą poprawić tę wydajność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci poddawani krioablacji migotania przedsionków z użyciem cewnika Achieve w celu udokumentowania rozłączenia żyły płucnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy kolejni pacjenci poddawani krioablacji migotania przedsionków monitorowani za pomocą cewnika Achieve.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z AF na początku zabiegu
- pacjentów po wcześniejszym zabiegu ablacji AF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krioablacja migotania przedsionków
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja w czasie rzeczywistym odłączenia żyły płucnej
Ramy czasowe: zabieg krioablacji migotania przedsionków
|
Możliwość dokumentacji żyły płucnej w czasie rzeczywistym podczas krioablacji balonowej, poprzez zastosowanie cewnika Achieve.
Zostanie to zakodowane jako „tak” lub „nie”, aw przypadku odpowiedzi twierdzącej Ostateczne wyniki zostaną wyrażone jako % wszystkich żył płucnych, w przypadku których odłączenie zostało udokumentowane w czasie rzeczywistym, oraz czas manewru cewnikiem Achieve to było konieczne, tj. pozycja standardowa (typ 1); pozycja wycofania (typ 2) lub potrzeba stymulacji (typ 3).
Żyła płucna, której dokumentacja w czasie rzeczywistym nie jest możliwa, zostanie nazwana jako typ 4.
|
zabieg krioablacji migotania przedsionków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-CRYO-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewry w celu udokumentowania rozłączenia
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja