Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoablace AF: Zlepšení použití katetru pro dosažení cíle

18. října 2013 aktualizováno: Serge Boveda, Clinique Pasteur

Zlepšení hodnocení odpojení plicních žil pomocí katétru během fibrilace síní Kryoablace

Podle údajů z velkoobjemových center může být dokumentace vstupního bloku katetrem Achieve možná pouze u asi 50 % plicních žil. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit strategie pomocí katetru Achieve, které mohou tento výkon zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31000
        • Clinique Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti podstupující kryoablace fibrilace síní pomocí katetru Achieve k dokumentaci odpojení plicní žíly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující fibrilaci síní kryobalonovou ablací monitorováni katetrem Achieve.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s FS na začátku výkonu
  • pacientů s předchozí ablací FS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kryoablace fibrilace síní
Jiný: Manévry pro dokumentaci odpojení
Ostatní jména:
  • typ 1
  • typ 2
  • typ 3
  • typ 4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace odpojení plicních žil v reálném čase
Časové okno: fibrilace síní kryoablace postup
Možnost dokumentace plicní žíly v reálném čase během kryobalonové ablace pomocí katétru Achieve. Toto bude kodifikováno jako „ano“ nebo „ne“ a v případě kladné odpovědi budou konečné výsledky vyjádřeny jako % z celkového počtu plicních žil, kde bylo odpojení zdokumentováno v reálném čase a době manévru katetru Achieve to bylo nutné, tj. standardní poloha (typ 1); poloha vytažení (typ 2) nebo potřeba stimulace (typ 3). Plicní žíla, kde není možná dokumentace v reálném čase, bude pojmenována jako typ 4.
fibrilace síní kryoablace postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-CRYO-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Manévry pro dokumentaci odpojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit