AF 冷冻消融术：改进 Achieve 导管的使用
2013年10月18日 更新者：Serge Boveda、Clinique Pasteur
在心房颤动冷冻消融过程中用导管改善肺静脉断开的评估
根据来自高容量中心的数据，只有大约 50% 的肺静脉可以使用 Achieve 导管记录进入阻滞。
研究人员旨在评估使用 Achieve 导管的策略，以提高这种性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haute-Garonne
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Toulouse、Haute-Garonne、法国、31000
- Clinique PASTEUR
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Achieve 导管进行心房颤动冷冻消融的连续患者记录肺静脉断开。
描述
纳入标准：
- 所有接受心房颤动冷冻球囊消融术的连续患者均使用 Achieve 导管进行监测。
排除标准：
- 手术开始时患有 AF 的患者
- 先前接受过 AF 消融手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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房颤冷冻消融术
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺静脉断开的实时记录
大体时间：房颤冷冻消融手术
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通过使用 Achieve 导管，可以在冷冻球囊消融过程中实时记录肺静脉。
这将被编纂为“是”或“否”，如果回答是肯定的，则最终结果将表示为实时记录断开连接的肺静脉总数的百分比以及 Achieve 导管的操作时间这是必要的，即标准位置（类型 1）；撤退位置（类型 2）或需要起搏（类型 3）。
无法实时记录的肺静脉将被命名为 4 型。
|
房颤冷冻消融手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge Boveda, M.D.、Clinique PASTEUR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月29日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月18日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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