- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01843465
AF:n kryoablaatio: Achieve-katetrin käytön parantaminen
perjantai 18. lokakuuta 2013 päivittänyt: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Keuhkolaskimon irtautumisen arvioinnin parantaminen Achieve-katetrin avulla eteisvärinän kryoablaation aikana
Suurten volyymien keskusten tietojen mukaan sisääntulokatkosten dokumentointi Achieve-katetrilla voi olla mahdollista vain noin 50 %:ssa keuhkolaskimoista.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan strategioita käyttämällä Achieve-katetria, jotka voivat parantaa tätä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään eteisvärinän kryoablaatio käyttäen Achieve-katetria dokumentoimaan keuhkolaskimon irtautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään eteisvärinän kryoballoonablaatio, joita seurataan Achieve-katetrin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- AF-potilailla toimenpiteen alussa
- potilailla, joilla on aiemmin tehty AF-ablaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteisvärinän kryoablaatio
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaaliaikainen dokumentaatio keuhkolaskimoiden irtautumisesta
Aikaikkuna: eteisvärinän kryoablaatiomenettely
|
Mahdollisuus dokumentoida reaaliaikainen keuhkolaskimo kryoballoonablaation aikana Achieve-katetrin avulla.
Tämä kodifioidaan "kyllä" tai "ei", ja jos vastaus on myönteinen, lopulliset tulokset ilmaistaan prosentteina kaikista keuhkolaskimoista, joissa irtoaminen dokumentoitiin reaaliajassa, ja Achieve-katetrin liikkeen aikaan. se oli välttämätön eli vakioasento (tyyppi 1); vetäytymisasento (tyyppi 2) tai tahdistuksen tarve (tyyppi 3).
Keuhkolaskimo, jonka reaaliaikainen dokumentointi ei ole mahdollista, nimetään tyypiksi 4.
|
eteisvärinän kryoablaatiomenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-CRYO-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .