Cryoablation de la FA : améliorer l'utilisation du cathéter Achieve
18 octobre 2013 mis à jour par: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Améliorer l'évaluation de la déconnexion de la veine pulmonaire avec le cathéter Achieve pendant la cryoablation de la fibrillation auriculaire
Selon les données des centres à volume élevé, la documentation du bloc d'entrée avec le cathéter Achieve n'est possible que dans environ 50 % des veines pulmonaires.
Les chercheurs visent à évaluer les stratégies utilisant le cathéter Achieve qui peuvent améliorer cette performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, France, 31000
- Clinique Pasteur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs subissant une cryoablation de la fibrillation auriculaire à l'aide du cathéter Achieve pour documenter la déconnexion de la veine pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs subissant une ablation par cryoballon pour fibrillation auriculaire surveillés avec le cathéter Achieve.
Critère d'exclusion:
- patients en FA au début de la procédure
- patients ayant déjà subi une procédure d'ablation de la FA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cryoablation de la fibrillation auriculaire
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Documentation en temps réel de la déconnexion des veines pulmonaires
Délai: procédure de cryoablation de la fibrillation auriculaire
|
Possibilité de documentation en temps réel de la veine pulmonaire lors de l'ablation par cryoballon, grâce à l'utilisation du cathéter Achieve.
Cela sera codifié comme "oui" ou "non", et en cas de réponse affirmative, les résultats finaux seront exprimés en % du total des veines pulmonaires où la déconnexion a été documentée en temps réel et le temps de manœuvre du cathéter Achieve cela était nécessaire, c'est-à-dire position standard (type 1); position de retrait (type 2) ou besoin de stimulation (type 3).
Une veine pulmonaire où aucune documentation en temps réel n'est possible, sera désignée comme un type 4.
|
procédure de cryoablation de la fibrillation auriculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2013
Première publication (Estimation)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-CRYO-001
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