Kryoablation av AF: Förbättring av användningen av Achieve Catheter
18 oktober 2013 uppdaterad av: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Förbättra bedömningen av lungvensbortkoppling med Achieve-katetern under förmaksflimmer Kryoablation
Enligt data från högvolymcentra kan dokumentation av ingångsblock med Achieve-katetern vara möjlig endast i cirka 50 % av lungvenerna.
Utredarna syftar till att utvärdera strategier med hjälp av Achieve-katetern som kan förbättra denna prestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som genomgår kryoablation av förmaksflimmer med hjälp av Achieve-katetern för att dokumentera lungvensbortkoppling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla på varandra följande patienter som genomgår kryoballongablation med förmaksflimmer övervakas med Achieve-katetern.
Exklusions kriterier:
- patienter i AF i början av proceduren
- patienter med en tidigare AF-ablationsprocedur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kryoablation av förmaksflimmer
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Realtidsdokumentation av lungvensbortkoppling
Tidsram: förmaksflimmer kryoablationsprocedur
|
Möjlighet till realtidsdokumentation av lungvenen under kryoballongablation, genom användning av Achieve-katetern.
Detta kommer att kodifieras som "ja" eller "nej", och vid ett jakande svar kommer slutresultaten att uttryckas som en % av de totala lungvenerna där frånkopplingen dokumenterades i realtid och tiden för manövern för Achieve-katetern det var nödvändigt, dvs standardposition (typ 1); tillbakadragande position (typ 2) eller behov av pacing (typ 3).
En lungven där ingen realtidsdokumentation är möjlig kommer att benämnas som en typ 4.
|
förmaksflimmer kryoablationsprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2013
Första postat (Uppskatta)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-CRYO-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .