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Kryoablation von AF: Verbesserung der Verwendung des Achieve-Katheters

18. Oktober 2013 aktualisiert von: Serge Boveda, Clinique Pasteur

Verbesserung der Beurteilung der Pulmonalvenenunterbrechung mit dem Achieve-Katheter während der Kryoablation bei Vorhofflimmern

Nach Angaben von High-Volume-Zentren ist eine Dokumentation der Eintrittsblockade mit dem Achieve-Katheter möglicherweise nur bei etwa 50 % der Lungenvenen möglich. Die Forscher wollen Strategien mit dem Achieve-Katheter bewerten, die diese Leistung verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31000
        • Clinique Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten, die sich einer Kryoablation von Vorhofflimmern unter Verwendung des Achieve-Katheters unterziehen, um eine Diskonnektion der Lungenvene zu dokumentieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer Kryoballonablation mit Vorhofflimmern unterzogen, wurden mit dem Achieve-Katheter überwacht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorhofflimmern zu Beginn des Eingriffs
  • Patienten mit einem früheren AF-Ablationsverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kryoablation von Vorhofflimmern
Sonstiges: Manöver zur Dokumentation der Trennung
Andere Namen:
  • Typ 1
  • Typ 2
  • Typ 3
  • Typ 4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echtzeitdokumentation der Pulmonalvenenunterbrechung
Zeitfenster: Kryoablationsverfahren bei Vorhofflimmern
Möglichkeit der Echtzeitdokumentation der Pulmonalvene während der Kryoballonablation durch den Einsatz des Achieve-Katheters. Dies wird als „Ja“ oder „Nein“ kodifiziert, und im Falle einer positiven Antwort werden die endgültigen Ergebnisse als % der gesamten Lungenvenen ausgedrückt, bei denen die Diskonnektion in Echtzeit dokumentiert wurde, sowie als Zeitpunkt des Manövers des Achieve-Katheters das war notwendig, d. h. Standardposition (Typ 1); Rückzugsposition (Typ 2) oder Schrittmacherbedarf (Typ 3). Eine Lungenvene, bei der keine Echtzeitdokumentation möglich ist, wird als Typ 4 bezeichnet.
Kryoablationsverfahren bei Vorhofflimmern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Pasteur

Ermittler

  • Hauptermittler: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-CRYO-001

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