Cryoablatie van AF: verbetering van het gebruik van de Achieve-katheter
18 oktober 2013 bijgewerkt door: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Verbetering van de beoordeling van het losraken van de longader met de Achieve-katheter tijdens cryoablatie van atriumfibrilleren
Volgens gegevens van centra met een hoog volume is documentatie van een toegangsblokkade met de Achieve-katheter mogelijk in slechts ongeveer 50% van de longaderen.
De onderzoekers streven ernaar strategieën te beoordelen met behulp van de Achieve-katheter die deze prestatie kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die cryoablatie van atriumfibrilleren ondergaan met behulp van de Achieve-katheter om loskoppeling van de longader te documenteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle opeenvolgende patiënten die atriale fibrillatie ondergaan cryoballonablatie gecontroleerd met de Achieve-katheter.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met AF aan het begin van de procedure
- patiënten met een eerdere AF-ablatieprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cryoablatie van atriumfibrilleren
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Realtime documentatie van loskoppeling van de longader
Tijdsspanne: atriale fibrillatie cryoablatie procedure
|
Mogelijkheid tot real-time documentatie van de longader tijdens cryoballonablatie, door het gebruik van de Achieve-katheter.
Dit wordt gecodificeerd als "ja" of "nee", en in het geval van een bevestigend antwoord worden de definitieve resultaten uitgedrukt als een % van het totale aantal longaders waar de ontkoppeling in realtime werd gedocumenteerd en de tijd van manoeuvre van de Achieve-katheter dat was nodig d.w.z. standaard positie (type 1); terugtrekhouding (type 2) of behoefte aan pacing (type 3).
Een longader waar geen real-time documentatie mogelijk is, wordt type 4 genoemd.
|
atriale fibrillatie cryoablatie procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-CRYO-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .