Crioablación de FA: mejora del uso del catéter Achieve
18 de octubre de 2013 actualizado por: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Mejora de la evaluación de la desconexión de la vena pulmonar con el catéter Achieve durante la crioablación de la fibrilación auricular
De acuerdo con los datos de los Centros de alto volumen, la documentación del bloqueo de entrada con el catéter Achieve puede ser posible solo en alrededor del 50% de las venas pulmonares.
El objetivo de los investigadores es evaluar las estrategias que utilizan el catéter Achieve que pueden mejorar este rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a crioablación de fibrilación auricular utilizando el catéter Achieve para documentar la desconexión de la vena pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consecutivos sometidos a ablación con criobalón de fibrilación auricular monitorizados con el catéter Achieve.
Criterio de exclusión:
- pacientes en FA al inicio del procedimiento
- pacientes con un procedimiento previo de ablación de FA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Crioablación de la fibrilación auricular
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Documentación en tiempo real de la desconexión de venas pulmonares
Periodo de tiempo: procedimiento de crioablación de fibrilación auricular
|
Posibilidad de documentación en tiempo real de la vena pulmonar durante la ablación con criobalón, mediante el uso del catéter Achieve.
Este se codificará como “sí” o “no”, y en caso de respuesta afirmativa se expresará el resultado final como % del total de venas pulmonares donde se documentó la desconexión en tiempo real y el tiempo de maniobra del catéter Achieve eso era necesario, es decir, posición estándar (tipo 1); posición de retirada (tipo 2) o necesidad de marcapasos (tipo 3).
Una vena pulmonar donde no es posible la documentación en tiempo real, se denominará tipo 4.
|
procedimiento de crioablación de fibrilación auricular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-CRYO-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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