- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01843465
AF의 냉동 절제: 달성 카테터 사용 개선
2013년 10월 18일 업데이트: Serge Boveda, Clinique Pasteur
심방세동 냉동절제술 동안 카테터 달성으로 폐정맥 분리 평가 개선
고용량 센터의 데이터에 따르면, 어치브 카테터를 사용한 진입 차단 기록은 폐정맥의 약 50%에서만 가능할 수 있습니다.
연구자들은 이 성능을 개선할 수 있는 어치브 카테터를 사용하여 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐정맥 분리를 기록하기 위해 어치치 카테터를 사용하여 심방 세동의 냉동 절제술을 받는 연속 환자.
설명
포함 기준:
- Atrial fibrillation cryoballoon ablation을 받는 모든 연속 환자는 Achieve 카테터로 모니터링됩니다.
제외 기준:
- 절차 시작 시 AF 환자
- 이전에 AF 절제 시술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심방세동의 냉동절제술
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐정맥 분리의 실시간 문서화
기간: 심방 세동 cryoablation 절차
|
어치브 카테터를 사용하여 냉동 풍선 절제 중 폐정맥의 실시간 문서화가 가능합니다.
이것은 "예" 또는 "아니오"로 성문화되며, 긍정적인 답변의 경우 최종 결과는 분리가 실시간으로 기록된 전체 폐정맥의 %와 어치브 카테터의 조작 시간으로 표시됩니다. 즉, 표준 위치(유형 1)가 필요했습니다. 철회 위치(유형 2) 또는 페이싱의 필요성(유형 3).
실시간 문서화가 불가능한 폐정맥은 유형 4로 명명됩니다.
|
심방 세동 cryoablation 절차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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