日本人の健康な高齢男性における異なる適用部位と間隔のための E2022 テープ製剤の第 1 相試験

包含基準:

1. -インフォームドコンセントで65歳以上の男性非喫煙者（期間1の少なくとも4週間前に喫煙していない）
2. スクリーニング時のBMIが18.5kg/m2以上～28.0kg/m2未満
3. 書面によるインフォームドコンセント
4. -この研究の完全な説明が与えられ、プロトコル要件を順守する意思があり、順守できる

除外基準:

1. -最初の申請前8週間以内に治療を必要とする障害の現在または過去の病歴があるか、最初の申請前4週間以内に感染した
2. -最初の申請前4週間以内に、精神医学、胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、血液、神経または心血管系などの治験薬の評価に影響を与える障害がある、または先天性代謝異常
3. -治験薬の薬物動態に影響を与える消化管手術（例、肝臓、腎臓、消化管）の病歴がある、
4. -スクリーニング時に治療を必要とする薬物または食物アレルギーまたは季節性アレルギーの病歴がある
5. -期間Iの治験薬適用前72時間以内にカフェインを含む飲食物またはアルコールを摂取した
6. 薬物代謝酵素やトランスポーターに影響を与える可能性のある栄養補助食品、生薬（漢方薬を含む）、その他（グレープフルーツを含む食品や飲料など）を第I期の前1週間以内に摂取していた
7. -試験適用部位（背中、上肢、胸部）、パッチ、テープ、または包帯に液体製品（化粧品を含む）を使用したことがある 期間1の4週間前
8. -局所製品またはアトピー性皮膚炎に対する皮膚過敏症の現在または過去の臨床的徴候
9. -期間1の4週間前に塗布部位（背中、上肢、胸）で過度に毛むくじゃらまたは剃毛した
10. 湿疹、皮膚炎、異常色素沈着、外傷、塗布部位の傷等で皮膚症状の評価に影響を与えるおそれのあるもの