Um estudo de fase 1 da formulação da fita E2022 para diferentes locais de aplicação e intervalos em homens idosos saudáveis ​​japoneses

Critério de inclusão:

1. Homens não fumantes (não fumaram pelo menos 4 semanas antes do Período 1) com 65 anos ou mais com consentimento informado
2. O IMC na triagem é de 18,5 kg/m2 ou superior - abaixo de 28,0 kg/m2
3. Consentimento informado por escrito
4. Dada a explicação completa deste estudo e está disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

1. Tem um histórico atual ou passado de distúrbio que requer tratamento médico dentro de 8 semanas antes da primeira aplicação ou infecção dentro de 4 semanas antes da primeira aplicação
2. Ter um distúrbio dentro de 4 semanas antes da primeira aplicação que afete a avaliação do medicamento em estudo, como sistema psiquiátrico, gastrointestinal, hepático, renal, respiratório, endocrinológico, hematológico, neurológico ou cardiovascular ou anormalidade metabólica congênita
3. Ter um histórico de cirurgia gastrointestinal (por exemplo, fígado, rim, trato digestivo) que afete a farmacocinética do medicamento em estudo,
4. Ter um histórico de alergia alimentar ou medicamentosa que exija tratamento ou alergia sazonal na triagem
5. Teve comida ou bebida contendo cafeína ou álcool dentro de 72 horas antes da aplicação do medicamento do estudo no Período I
6. Teve suplementos nutricionais, preparações à base de ervas (incluindo medicamentos orientais) ou outros (por exemplo, alimentos ou bebidas contendo toranja) que podem afetar as enzimas metabolizadoras e os transportadores de drogas, dentro de 1 semana antes do Período I
7. Ter usado produtos líquidos (incluindo cosméticos) nos locais de aplicação do estudo (costas, membro superior, tórax), adesivo, fita ou bandagem, dentro de 4 semanas antes do Período 1
8. Sinais clínicos presentes ou passados ​​de hipersensibilidade da pele a produtos tópicos ou dermatite atópica
9. Excessivamente peludo ou depilado nos locais de aplicação (costas, membros superiores, peito) nas 4 semanas anteriores ao Período 1
10. Eczema, dermatite, pigmentação anormal, lesão ou cicatriz nos locais de aplicação que podem afetar a avaliação dos sintomas cutâneos