Uno studio di fase 1 sulla formulazione del nastro E2022 per diversi siti di applicazione e intervalli in maschi anziani sani giapponesi

Criterio di inclusione:

1. Uomini non fumatori (non fumatori almeno 4 settimane prima del Periodo 1) di età pari o superiore a 65 anni al consenso informato
2. Il BMI allo screening è di 18,5 kg/m2 o superiore - inferiore a 28,0 kg/m2
3. Consenso informato scritto
4. Fornita una spiegazione completa di questo studio ed è disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia attuale o passata di disturbo che richieda cure mediche entro 8 settimane prima della prima applicazione o infezione entro 4 settimane prima della prima applicazione
2. Avere un disturbo entro 4 settimane prima della prima applicazione che influisce sulla valutazione del farmaco oggetto dello studio, come il sistema psichiatrico, gastrointestinale, epatico, renale, respiratorio, endocrinologico, ematologico, neurologico o cardiovascolare o un'anomalia metabolica congenita
3. Avere una storia di chirurgia gastrointestinale (ad es. Fegato, rene, apparato digerente) che influisce sulla farmacocinetica del farmaco oggetto dello studio,
4. Avere una storia di allergia a farmaci o alimenti che richiede trattamento o allergia stagionale allo screening
5. - Assunzione di cibi o bevande contenenti caffeina o alcol entro 72 ore prima dell'applicazione del farmaco oggetto dello studio nel Periodo I
6. Aveva supplementi nutrizionali, preparazioni erboristiche (comprese le medicine orientali) o altri (ad es. alimenti o bevande contenenti pompelmo) che possono influenzare gli enzimi e i trasportatori del metabolismo dei farmaci, entro 1 settimana prima del Periodo I
7. Aver utilizzato prodotti liquidi (compresi i cosmetici) nei siti di applicazione dello studio (schiena, arto superiore, torace), cerotto, cerotto o bendaggio, nelle 4 settimane precedenti il ​​Periodo 1
8. Segni clinici presenti o pregressi di ipersensibilità cutanea al prodotto topico o dermatite atopica
9. Eccessivamente peloso o rasato nei siti di applicazione (schiena, arti superiori, torace) nelle 4 settimane precedenti il ​​Periodo 1
10. Eczema, dermatite, pigmentazione anormale, lesioni o cicatrici nei siti di applicazione che possono influenzare la valutazione dei sintomi cutanei