Badanie fazy 1 preparatu E2022 w postaci taśmy do różnych miejsc aplikacji i odstępów czasu u zdrowych starszych mężczyzn w Japonii

Kryteria przyjęcia:

1. Niepalący mężczyźni (niepalący co najmniej 4 tygodnie przed okresem 1) w wieku 65 lat lub starsi za świadomą zgodą
2. BMI podczas badania przesiewowego wynosi 18,5 kg/m2 lub więcej - poniżej 28,0 kg/m2
3. Pisemna świadoma zgoda
4. Biorąc pod uwagę pełne wyjaśnienie tego badania i jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

1. Mają obecne lub przeszłe zaburzenia wymagające leczenia w ciągu 8 tygodni przed pierwszym zastosowaniem lub infekcję w ciągu 4 tygodni przed pierwszym zastosowaniem
2. Mieć zaburzenia w ciągu 4 tygodni przed pierwszym zastosowaniem, które mają wpływ na ocenę badanego leku, takie jak zaburzenia psychiatryczne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, oddechowe, endokrynologiczne, hematologiczne, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe lub wrodzone zaburzenia metaboliczne
3. mieć w przeszłości operację przewodu pokarmowego (np. wątroby, nerek, przewodu pokarmowego), która ma wpływ na farmakokinetykę badanego leku,
4. Mieć historię wymagającej leczenia alergii na leki lub pokarmy lub sezonowej alergii podczas badań przesiewowych
5. Spożyli posiłek lub napój zawierający kofeinę lub alkohol w ciągu 72 godzin przed zastosowaniem badanego leku w Okresie I
6. przyjmowała suplementy diety, preparaty ziołowe (w tym leki orientalne) lub inne (np. żywność lub napoje zawierające grejpfruta), które mogą wpływać na enzymy i transportery metabolizujące leki, w ciągu 1 tygodnia przed okresem I
7. Stosowali płynne produkty (w tym kosmetyki) w miejscach aplikacji badania (plecy, kończyny górne, klatka piersiowa), plastry, plastry lub bandaże, w ciągu 4 tygodni przed okresem 1
8. Obecne lub przebyte objawy kliniczne nadwrażliwości skóry na produkt miejscowy lub atopowe zapalenie skóry
9. Nadmiernie owłosione lub ogolone w miejscach aplikacji (plecy, kończyny górne, klatka piersiowa) w ciągu 4 tygodni przed okresem 1
10. Wyprysk, zapalenie skóry, nieprawidłowa pigmentacja, uraz lub blizna w miejscach aplikacji, które mogą mieć wpływ na ocenę objawów skórnych