Фаза 1 исследования состава ленты E2022 для различных участков и интервалов применения у здоровых пожилых мужчин в Японии

Критерии включения:

1. Некурящие мужчины (не курящие по крайней мере за 4 недели до менструации 1) в возрасте 65 лет и старше при информированном согласии
2. ИМТ при скрининге 18,5 кг/м2 и выше - ниже 28,0 кг/м2
3. Письменное информированное согласие
4. Учитывая полное объяснение этого исследования и желание и возможность соблюдать требования протокола

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе или в прошлом расстройства, требующего лечения в течение 8 недель до первого применения, или инфицирования в течение 4 недель до первого применения.
2. Иметь расстройство в течение 4 недель до первого применения, которое влияет на оценку исследуемого препарата, такое как психиатрическое, желудочно-кишечное, печеночное, почечное, дыхательное, эндокринологическое, гематологическое, неврологическое или сердечно-сосудистое заболевание, или врожденная метаболическая аномалия
3. иметь в анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте (например, печени, почках, желудочно-кишечном тракте), которые влияют на фармакокинетику исследуемого препарата,
4. Иметь в анамнезе лекарственную или пищевую аллергию или сезонную аллергию в анамнезе при скрининге
5. Принимал пищу, напитки или алкоголь, содержащие кофеин, в течение 72 часов до применения исследуемого препарата в период I.
6. Принимал пищевые добавки, растительные препараты (включая восточные лекарства) или другие вещества (например, продукты или напитки, содержащие грейпфрут), которые могут влиять на ферменты и транспортеры, метаболизирующие лекарственные средства, в течение 1 недели до периода I.
7. Использовали жидкие продукты (включая косметику) в местах нанесения (спина, верхняя конечность, грудь), пластырь, пластырь или повязку в течение 4 недель до периода 1.
8. Имеющиеся или прошедшие клинические признаки гиперчувствительности кожи к местному продукту или атопического дерматита
9. Чрезмерное оволосение или бритье в местах применения (спина, верхняя конечность, грудь) в течение 4 недель до периода 1
10. Экзема, дерматит, аномальная пигментация, травмы или рубцы в местах нанесения, которые могут повлиять на оценку кожных симптомов.