Un estudio de fase 1 de la formulación de cinta E2022 para diferentes sitios de aplicación e intervalos en hombres ancianos sanos japoneses

Criterios de inclusión:

1. Varones no fumadores (que no hayan fumado al menos 4 semanas antes del Período 1) de 65 años o más con consentimiento informado
2. El IMC en la selección es de 18,5 kg/m2 o superior - inferior a 28,0 kg/m2
3. Consentimiento informado por escrito
4. Recibió una explicación completa de este estudio y está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Tener un historial actual o pasado de trastorno que requiera tratamiento médico dentro de las 8 semanas anteriores a la primera aplicación o infección dentro de las 4 semanas anteriores a la primera aplicación
2. Tiene un trastorno dentro de las 4 semanas anteriores a la primera aplicación que afecta la evaluación del fármaco del estudio, como un sistema psiquiátrico, gastrointestinal, hepático, renal, respiratorio, endocrinológico, hematológico, neurológico o cardiovascular, o una anomalía metabólica congénita.
3. Tener antecedentes de cirugía gastrointestinal (p. ej., hígado, riñón, tracto digestivo) que afecte la farmacocinética del fármaco del estudio,
4. Tener antecedentes de alergia a medicamentos o alimentos que requieran tratamiento o alergia estacional en la selección
5. Consumió alimentos o bebidas que contenían cafeína o alcohol dentro de las 72 horas anteriores a la aplicación del fármaco del estudio en el Período I
6. Tuvo suplementos nutricionales, preparaciones a base de hierbas (incluidas las medicinas orientales) u otros (p. ej., alimentos o bebidas que contienen toronja) que pueden afectar las enzimas y los transportadores que metabolizan los medicamentos, dentro de 1 semana antes del Período I
7. Haber usado productos líquidos (incluidos cosméticos) en los sitios de aplicación del estudio (espalda, miembro superior, tórax), parche, cinta adhesiva o vendaje, dentro de las 4 semanas anteriores al Período 1
8. Signos clínicos presentes o pasados ​​de hipersensibilidad cutánea al producto tópico o dermatitis atópica
9. Excesivamente velludo o afeitado en los sitios de aplicación (espalda, miembro superior, pecho) dentro de las 4 semanas anteriores al Período 1
10. Eccema, dermatitis, pigmentación anormal, lesión o cicatriz en los sitios de aplicación que pueden afectar la evaluación de los síntomas de la piel