针对日本健康老年男性不同应用部位和间隔的 E2022 胶带配方的第 1 阶段研究

纳入标准：

1. 在知情同意下年龄在 65 岁或以上的男性非吸烟者（在第 1 阶段前至少 4 周不吸烟）
2. 筛选时的 BMI 为 18.5 kg/m2 或以上 - 低于 28.0 kg/m2
3. 书面知情同意书
4. 给予本研究的完整解释并愿意并能够遵守方案要求

排除标准：

1. 在首次使用前 8 周内或在首次使用前 4 周内有感染病史
2. 首次用药前4周内患有影响研究药物评价的疾病，如精神、胃肠道、肝、肾、呼吸、内分泌、血液、神经或心血管系统，或先天性代谢异常
3. 有影响研究药物药代动力学的胃肠道手术史（如肝、肾、消化道），
4. 筛选时有需要治疗的药物或食物过敏或季节性过敏史
5. 在第一阶段研究药物应用前 72 小时内有含咖啡因的食物或饮料或酒精
6. I期前1周内服用过可能影响药物代谢酶和转运体的营养补充剂、草药制剂（包括中药）或其他（如含葡萄柚的食物或饮料）
7. 在第 1 期之前的 4 周内，在研究应用部位（背部、上肢、胸部）、贴剂、胶带或绷带上使用过液体产品（包括化妆品）
8. 皮肤对局部产品过敏或特应性皮炎的当前或过去的临床体征
9. 第 1 期前 4 周内在应用部位（背部、上肢、胸部）毛发过多或剃毛
10. 可能影响皮肤症状评估的应用部位湿疹、皮炎、异常色素沉着、损伤或疤痕