モチベーションを高めるツールの使用を聴覚リハビリテーションに応用する
2016年10月6日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、初めて補聴器を使用する人が補聴器を最大限に活用できるようにする 2 つの異なる方法を比較し、一方の方法が他方よりも優れているかどうかを判断することです。
1 つの方法では、補聴器のケアと使用に関する日常的な情報を患者に提供し、もう 1 つの方法では、患者固有の障壁や補聴器使用の動機に対処するためのツールを使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が20歳から89歳までであること
- 初めて補聴器を使用する方
- 両耳で70 dB HL以下の気導純音平均（500 Hz、1000 Hz、および2000 Hzの閾値の平均）
- 両耳の単語認識スコアが 40% 以上
- 英語を第一言語として
- 十分な視力と読解力があること
- Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version (Folstein et al., 2010) によって判定される、研究に参加するための適切な認知スキルを持っていること。
- VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) によって、データロギング機能を備えた 2 台の補聴器が取り付けられています。
- 日常生活活動における独立性のカッツ指数（Katz et al., 1970）のスコアによって決定されるように、日常生活活動の完了において自立していること。
- 補聴器の普及率が低い
- VAコンピュータ患者記録システム（CPRS）記録に、研究の完了を妨げるアルツハイマー病、統合失調症、または管理されていない薬物乱用などの神経障害または精神障害の診断が文書化されていないこと。 脆弱な集団は研究されていません。
除外基準:
包含基準としてリストされている要件を満たしていない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
「標準治療」対照グループは、1) 補聴器の電池に関する情報とその交換方法、2) 補聴器の洗浄と日常の手入れ、3) 補聴器の挿入などの内容を聴覚学者とともに検討し、練習します。そして補聴器を取り外します。
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聴覚診療における標準治療
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実験的：処理
一方、治療グループは、動機付け面接の精神と一致する方法で、動機付けツール（重要性を探る）を使用します。
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モチベーションを高める面接
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と介入後の補聴器使用時間の違い
時間枠：介入前と介入日から 4 ～ 6 週間後に行われる介入後の予約時に再度収集される
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補聴器の使用状況は、補聴器ソフトウェアに記録された使用時間数によって測定されました。
これは、訪問 #1 ～ #3 (介入前)、および訪問 #4 (介入後) の最大 4 つの機会で測定されました。
補聴器の 1 日あたりの平均使用時間は各時点で記録されているため、訪問 #4 の観察は介入の開始 (訪問 #3) と訪問 #4 の間の平均 1 日の使用時間の測定値となります。
データロガーの結果は、各時点および介入前の 3 つの時点すべてにわたって、左右の補聴器間で平均されました。
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介入前と介入日から 4 ～ 6 週間後に行われる介入後の予約時に再度収集される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補聴器の国際結果インベントリにおける介入前と介入後の合計スコアの違い
時間枠：介入前の訪問時に 1 回、介入後 4 ～ 6 週間後に行われる介入後の訪問時に 1 回の 2 回収集
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補聴器の国際成果目録 (IOI-HA; Cox et al., 2000) の合計スコアを使用して、補聴器全体の成果を評価しました。
この尺度は、(1) 補聴器の毎日の使用、(2) 利点、(3) 残存活動制限、(4) 満足度、(5) 残存参加制限、(6) (聴覚障害の) 聴力への影響を評価する 7 つの項目で構成されています。その他、および (7) 生活の質。
各質問に対する回答の範囲は 1 (最低) から 5 (最高) で、合計スコアの範囲は 7 ポイントから 35 ポイントです。
報告された測定値は、介入前から介入後までの合計スコアの変化であり、最大可能変化は 28 ポイントでした。
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介入前の訪問時に 1 回、介入後 4 ～ 6 週間後に行われる介入後の訪問時に 1 回の 2 回収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M. Samantha Lewis, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。