Aplicando el Uso de Herramientas Motivacionales a la Rehabilitación Auditiva
6 de octubre de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es comparar dos formas diferentes de ayudar a los usuarios primerizos de audífonos a aprovechar al máximo sus audífonos y determinar si un método es mejor que el otro.
Un método proporciona al paciente información rutinaria sobre el cuidado y el uso de audífonos; el otro método utiliza herramientas para abordar las barreras específicas del paciente y los motivadores para el uso de audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 20 y 89 años
- ser un usuario de audífonos por primera vez
- promedios de tonos puros de conducción aérea (umbrales medios a 500 Hz, 1000 Hz y 2000 Hz) de 70 dB HL o menos en ambos oídos
- puntajes de reconocimiento de palabras del 40% o más en cada oído
- Inglés como su primer idioma
- tener suficiente visión y capacidad de lectura
- tener las habilidades cognitivas adecuadas para participar en el estudio según lo determinado por el Mini Examen del Estado Mental, 2ª Edición - Versión Breve (Folstein et al., 2010)
- han sido equipados por el Servicio de Audiología y Patología del Habla (ASPS) del Sistema de Atención Médica de Portland VA con dos audífonos que tienen capacidades de registro de datos
- ser independientes en la realización de las actividades de la vida diaria, según lo determinado por su puntaje en el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (Katz et al., 1970)
- tienen mala adopción de sus audífonos
- estar libre de un diagnóstico documentado en el registro del Sistema de Registro de Pacientes Computarizado (CPRS) de VA de un trastorno neurológico o psicológico, como la enfermedad de Alzheimer, la esquizofrenia o el abuso de sustancias no controladas, que podría interferir con la finalización del estudio. Las poblaciones vulnerables no están siendo estudiadas.
Criterio de exclusión:
Incumplimiento de alguno de los requisitos enumerados como criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
El grupo de control de "estándar de atención" repasará y practicará con el audiólogo contenido como: 1) información sobre las pilas de los audífonos y cómo cambiarlas, 2) limpieza/cuidado diario de los audífonos y 3) inserción y quitarse los audífonos.
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el estándar de atención en la práctica audiológica
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Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento, por otro lado, utilizará una herramienta motivacional (exploración de la importancia) de una manera que sea consistente con el espíritu de la entrevista motivacional.
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entrevista motivacional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en horas de uso de audífonos entre antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Recopilados antes de la intervención y nuevamente en la cita posterior a la intervención que se produce entre cuatro y seis semanas después de la fecha de la intervención
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El uso de audífonos se midió por el número de horas de uso registradas en el software del audífono.
Esto se midió hasta en cuatro ocasiones: visita n.° 1 a n.° 3 (antes de la intervención) y visita n.° 4 (después de la intervención).
El promedio de horas diarias de uso de audífonos se documentó en cada momento, de modo que la observación de la visita n.° 4 es una medida del uso promedio diario entre el inicio de la intervención (visita n.° 3) y la visita n.° 4.
Los resultados del registrador de datos se promediaron entre los audífonos izquierdo y derecho en cada punto de tiempo y en los tres puntos de tiempo previos a la intervención.
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Recopilados antes de la intervención y nuevamente en la cita posterior a la intervención que se produce entre cuatro y seis semanas después de la fecha de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la puntuación total previa a la intervención y posterior a la intervención en el Inventario internacional de resultados para audífonos
Periodo de tiempo: Recolectado dos veces: una vez en la visita previa a la intervención y otra vez en una visita posterior a la intervención que tuvo lugar de cuatro a seis semanas después de la intervención
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Se utilizó la puntuación total del Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA; Cox et al., 2000) para evaluar el resultado general de los audífonos.
Esta medida consta de siete ítems que evalúan (1) uso diario de audífonos, (2) beneficio, (3) limitación de actividad residual, (4) satisfacción, (5) restricción de participación residual, (6) impacto (de la discapacidad auditiva) en otros, y (7) calidad de Vida.
Las respuestas a cada pregunta varían de 1 (más deficiente) a 5 (mejor), para un puntaje total que varía de 7 a 35 puntos.
La medida informada fue el cambio en la puntuación total desde antes de la intervención hasta después de la intervención, con un cambio máximo posible de 28 puntos.
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Recolectado dos veces: una vez en la visita previa a la intervención y otra vez en una visita posterior a la intervención que tuvo lugar de cuatro a seis semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1004-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .