Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение мотивационных инструментов к слуховой реабилитации

6 октября 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью данного исследования является сравнение двух разных способов помочь тем, кто впервые пользуется слуховыми аппаратами, получить максимальную отдачу от своих слуховых аппаратов и определить, является ли один метод лучше другого. Один метод предоставляет пациенту обычную информацию об уходе за слуховыми аппаратами и их использовании, а другой метод использует инструменты для устранения специфических для пациента барьеров и мотиваторов для использования слуховых аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 20 до 89 лет
  • быть первым пользователем слухового аппарата
  • средние значения чистого тона воздушной проводимости (средние пороги на частотах 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц) 70 дБ HL или менее в обоих ушах
  • оценка распознавания слов 40% или выше на каждое ухо
  • английский как родной язык
  • иметь достаточное зрение и способность к чтению
  • иметь соответствующие когнитивные навыки для участия в исследовании, как определено в Мини-экзамене психического состояния, 2-е издание - краткая версия (Folstein et al., 2010)
  • Служба аудиологии и патологии речи (ASPS) системы здравоохранения штата Вирджиния установила два слуховых аппарата с возможностью регистрации данных.
  • быть независимыми в выполнении повседневных дел, что определяется их оценкой по индексу независимости Каца в повседневной жизни (Katz et al., 1970)
  • плохо привыкают к своим слуховым аппаратам
  • не иметь задокументированного диагноза неврологического или психологического расстройства, такого как болезнь Альцгеймера, шизофрения или неконтролируемое злоупотребление психоактивными веществами, в записи компьютеризированной системы регистрации пациентов VA (CPRS), которые могут помешать завершению исследования. Уязвимые группы населения не изучаются.

Критерий исключения:

Невыполнение любого из требований, перечисленных в качестве критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Контрольная группа «Стандарт ухода» рассмотрит и отработает с аудиологом такие материалы, как: 1) информация о батарейках для слуховых аппаратов и способах их замены, 2) чистка/ежедневный уход за слуховыми аппаратами и 3) установка и снятие слуховых аппаратов.
Поведенческий: Стандарт заботы
стандарт медицинской помощи в аудиологической практике
Экспериментальный: Уход
Лечебная группа, с другой стороны, будет использовать мотивационный инструмент (исследование важности) таким образом, который соответствует духу мотивационного интервьюирования.
Поведенческий: Уход
мотивационное интервью
Другие имена:
  • Мотивационное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в часах использования слуховых аппаратов до вмешательства и после вмешательства
Временное ограничение: Собраны данные до вмешательства и снова на приеме после вмешательства, происходящем между четырьмя и шестью неделями после даты вмешательства.
Использование слуховых аппаратов измерялось количеством часов использования, записанных в программном обеспечении для слуховых аппаратов. Это измерялось до четырех раз: визиты № 1–3 (до вмешательства) и визит № 4 (после вмешательства). Среднее количество часов использования слуховых аппаратов в день было задокументировано в каждый момент времени, так что наблюдение при посещении № 4 является мерой среднего ежедневного использования между началом вмешательства (посещение № 3) и посещением № 4. Результаты регистратора данных усреднялись между левым и правым слуховыми аппаратами в каждый момент времени и по всем трем моментам времени до вмешательства.
Собраны данные до вмешательства и снова на приеме после вмешательства, происходящем между четырьмя и шестью неделями после даты вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между общим баллом до вмешательства и после вмешательства в Международном реестре результатов для слуховых аппаратов
Временное ограничение: Собраны дважды: один раз во время визита до вмешательства и один раз во время визита после вмешательства через четыре-шесть недель после вмешательства.
Общий балл из Международного перечня результатов слуховых аппаратов (IOI-HA; Cox et al., 2000) использовался для оценки общего результата слухового аппарата. Этот показатель состоит из семи пунктов, оценивающих (1) ежедневное использование слуховых аппаратов, (2) пользу, (3) остаточное ограничение активности, (4) удовлетворенность, (5) остаточное ограничение участия, (6) влияние (нарушения слуха) на другие и (7) качество жизни. Ответы на каждый вопрос варьируются от 1 (самый плохой) до 5 (лучший), а общая оценка варьируется от 7 до 35 баллов. Сообщаемое измерение представляло собой изменение общего балла от до вмешательства до после вмешательства, с максимально возможным изменением в 28 баллов.
Собраны дважды: один раз во время визита до вмешательства и один раз во время визита после вмешательства через четыре-шесть недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C1004-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться