Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpa användningen av motiverande verktyg för auditiv rehabilitering

6 oktober 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna studie är att jämföra två olika sätt att hjälpa förstagångsanvändare av hörapparat att få ut det mesta av sina hörapparater och avgöra om den ena metoden är bättre än den andra. Den ena metoden ger patienten rutininformation om vård och användning av hörapparater, den andra metoden använder verktyg för att ta itu med patientspecifika barriärer mot och motivationer för hörapparatanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 20 och 89 år
  • vara en förstagångsanvändare av hörapparat
  • luftlednings rentonsmedelvärden (medeltrösklar vid 500 Hz, 1000 Hz och 2000 Hz) på 70 dB HL eller mindre i båda öronen
  • ordigenkänningspoäng på 40 % eller bättre i varje öra
  • Engelska som förstaspråk
  • har tillräcklig syn och läsförmåga
  • ha de lämpliga kognitiva färdigheterna för att delta i studien som fastställts av Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version (Folstein et al., 2010)
  • har av VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) fått två hörapparater som har dataloggningskapacitet
  • vara oberoende i sitt slutförande av aktiviteter i det dagliga livet, vilket bestäms av deras poäng på Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz et al., 1970)
  • har dålig användning av sina hörapparater
  • vara fri från en dokumenterad diagnos i VA Computerized Patient Record System (CPRS) register över neurologisk eller psykologisk störning, såsom Alzheimers sjukdom, schizofreni eller okontrollerat missbruk, vilket skulle störa slutförandet av studien. Utsatta populationer studeras inte.

Exklusions kriterier:

Underlåtenhet att uppfylla något av kraven som anges som inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard-of-Care
Kontrollgruppen "standard-of-care" kommer att granska och öva med audionomens innehåll såsom: 1) information om hörapparatbatterier och hur man byter dem, 2) rengöring/daglig skötsel av hörapparaterna och 3) insättning av hörapparater och ta bort hörapparaterna.
Beteende: Standard-of-Care
standarden för vård inom audiologisk praxis
Experimentell: Behandling
Behandlingsgruppen, å andra sidan, kommer att använda ett motiverande verktyg (utforska betydelse) på ett sätt som är förenligt med andan av motiverande intervjuer.
Beteende: Behandling
motiverande intervju
Andra namn:
  • Motiverande intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i timmar av hörapparatanvändning mellan förinsats och efterinsats
Tidsram: Samlas in före intervention och igen vid ett möte efter intervention som inträffar mellan fyra och sex veckor efter interventionsdatumet
Hörapparatanvändning mättes med antalet timmars användning som registrerats i hörapparatsmjukvaran. Detta mättes vid upp till fyra tillfällen: besök #1 till #3 (före-intervention) och besök #4 (efter-intervention). Genomsnittlig daglig användning av hörapparat dokumenterades vid varje tidpunkt, så att besök #4-observationen är ett mått på den genomsnittliga dagliga användningen mellan starten av interventionen (besök #3) och besök #4. Dataloggningsresultaten beräknades i medeltal mellan vänster och höger hörapparat vid varje tidpunkt och över alla tre tidpunkter före intervention.
Samlas in före intervention och igen vid ett möte efter intervention som inträffar mellan fyra och sex veckor efter interventionsdatumet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan Pre-intervention och Post-intervention Totalt resultat på internationell resultatinventering för hörapparater
Tidsram: Samlas in två gånger en gång vid besök före intervention och en gång vid ett besök efter intervention som inträffade fyra till sex veckor efter interventionen
Totalpoängen från International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) användes för att bedöma det övergripande hörapparatresultatet. Detta mått består av sju punkter som bedömer (1) daglig användning av hörapparater, (2) nytta, (3) begränsning av kvarvarande aktivitet, (4) tillfredsställelse, (5) restriktion för deltagande, (6) påverkan (av hörselnedsättning) på andra och (7) livskvalitet. Svaren på varje fråga sträcker sig från 1 (sämst) till 5 (bäst), för en totalpoäng från 7 poäng till 35 poäng. Det rapporterade måttet var förändringen i totalpoäng från före-intervention till efter-intervention, med en maximal möjlig förändring på 28 poäng.
Samlas in två gånger en gång vid besök före intervention och en gång vid ett besök efter intervention som inträffade fyra till sex veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C1004-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera