Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af brugen af ​​motiverende værktøjer til auditiv rehabilitering

6. oktober 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige måder at hjælpe førstegangsbrugere af høreapparater med at få mest muligt ud af deres høreapparater og afgøre, om den ene metode er bedre end den anden. Den ene metode giver patienten rutinemæssig information om pleje og brug af høreapparater, den anden metode bruger værktøjer til at adressere patientspecifikke barrierer mod og motivatorer for høreapparatbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 20 og 89 år
  • være førstegangsbruger af høreapparater
  • luftlednings rentonegennemsnit (gennemsnitlige tærskler ved 500 Hz, 1000 Hz og 2000 Hz) på 70 dB HL eller mindre i begge ører
  • ordgenkendelsesscore på 40 % eller bedre i hvert øre
  • engelsk som deres første sprog
  • har tilstrækkeligt syn og læseevne
  • har de passende kognitive færdigheder til at deltage i undersøgelsen som bestemt af Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version (Folstein et al., 2010)
  • er blevet tilpasset af VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) med to høreapparater, der har datalogging.
  • være uafhængige i deres gennemførelse af aktiviteter i dagligdagen, som bestemt af deres score på Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz et al., 1970)
  • har dårlig adoption af deres høreapparater
  • være fri for en dokumenteret diagnose i VA Computerized Patient Record System (CPRS) fortegnelse over neurologisk eller psykologisk lidelse, såsom Alzheimers sygdom, skizofreni eller ukontrolleret stofmisbrug, som ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Sårbare befolkningsgrupper bliver ikke undersøgt.

Ekskluderingskriterier:

Manglende opfyldelse af nogen af ​​de krav, der er angivet som inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard-of-Care
Kontrolgruppen "Standard-of-care" vil gennemgå og øve sig med audiologens indhold såsom: 1) information om høreapparatbatterier og hvordan de udskiftes, 2) rengøring/daglig pleje af høreapparaterne og 3) isætning af høreapparater. og fjernelse af høreapparaterne.
Adfærdsmæssigt: Standard-of-Care
standarden for pleje i audiologisk praksis
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil på den anden side bruge et motiverende værktøj (udforske betydning) på en måde, der er i overensstemmelse med ånden i motiverende samtale.
Adfærdsmæssigt: Behandling
motiverende samtale
Andre navne:
  • Motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i timers brug af høreapparat mellem præ-intervention og post-intervention
Tidsramme: Samlet præ-intervention og igen ved post-intervention aftale, der finder sted mellem fire og seks uger efter interventionsdatoen
Høreapparatbrug blev målt ved antallet af timers brug registreret i høreapparatsoftwaren. Dette blev målt ved op til fire lejligheder: Besøg #1 til #3 (før-intervention) og Besøg #4 (efter-intervention). Den gennemsnitlige daglige brug af høreapparat blev dokumenteret på hvert tidspunkt, så besøg #4-observationen er et mål for den gennemsnitlige daglige brug mellem start af intervention (besøg #3) og besøg #4. Dataloggerresultaterne blev beregnet som gennemsnit mellem venstre og højre høreapparat på hvert tidspunkt og på tværs af alle tre tidspunkter før indgreb.
Samlet præ-intervention og igen ved post-intervention aftale, der finder sted mellem fire og seks uger efter interventionsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem præ-intervention og post-intervention totalscore på international resultatopgørelse for høreapparater
Tidsramme: Indsamles to gange én gang ved præ-interventionsbesøg og én gang ved et post-interventionsbesøg, der finder sted fire til seks uger efter interventionen
Den samlede score fra International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) blev brugt til at vurdere det samlede høreapparatresultat. Denne foranstaltning består af syv punkter, der vurderer (1) daglig brug af høreapparater, (2) fordel, (3) restaktivitetsbegrænsning, (4) tilfredshed, (5) resterende deltagelsesbegrænsning, (6) indvirkning (af hørenedsættelse) på andre og (7) livskvalitet. Svarene på hvert spørgsmål varierer fra 1 (dårligst) til 5 (bedst), for en samlet score spænder fra 7 point til 35 point. Den rapporterede måling var ændringen i den samlede score fra præ-intervention til post-intervention, med en maksimal mulig ændring på 28 point.
Indsamles to gange én gang ved præ-interventionsbesøg og én gang ved et post-interventionsbesøg, der finder sted fire til seks uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1004-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard-of-Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner