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청각 재활에 동기 부여 도구 사용 적용

2016년 10월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 처음 보청기 사용자가 보청기를 최대한 활용하도록 돕는 두 가지 다른 방법을 비교하고 한 방법이 다른 방법보다 나은지 결정하는 것입니다. 한 가지 방법은 보청기의 관리 및 사용에 관한 일상적인 정보를 환자에게 제공하고, 다른 방법은 보청기 사용에 대한 환자별 장벽 및 동기를 해결하는 도구를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 89세 이하
  • 보청기를 처음 사용하는 사람
  • 양쪽 귀에서 70dB HL 이하의 공기 전도 순음 평균(500Hz, 1000Hz 및 2000Hz의 평균 임계값)
  • 각 귀에서 40% 이상의 단어 인식 점수
  • 영어를 모국어로
  • 충분한 시력과 읽기 능력을 가지고
  • Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version(Folstein et al., 2010)에 의해 결정된 바에 따라 연구에 참여하기 위한 적절한 인지 능력을 가지고 있어야 합니다.
  • VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service(ASPS)에서 데이터 로깅 기능이 있는 두 개의 보청기에 적합했습니다.
  • 일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수(Katz et al., 1970)의 점수에 따라 일상 생활 활동을 독립적으로 완료할 수 있습니다.
  • 보청기 채택률이 낮습니다.
  • 알츠하이머병, 정신분열증 또는 통제되지 않은 약물 남용과 같은 신경학적 또는 심리적 장애에 대한 VA 컴퓨터화 환자 기록 시스템(CPRS) 기록에 문서화된 진단이 없어야 연구 완료를 방해할 수 있습니다. 취약한 인구는 연구되지 않습니다.

제외 기준:

포함 기준으로 나열된 요구 사항을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
"치료 표준" 통제 그룹은 다음과 같은 청력학자 콘텐츠를 검토하고 연습합니다. 그리고 보청기를 제거합니다.
행동: 치료의 표준
청력학적 치료의 기준
실험적: 치료
반면에 치료 그룹은 동기 부여 인터뷰의 정신과 일치하는 방식으로 동기 부여 도구(중요성 탐색)를 사용합니다.
행동: 치료
동기 부여 인터뷰
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전과 개입 후 보청기 사용 시간의 차이
기간: 개입 날짜로부터 4주에서 6주 사이에 발생하는 개입 전 약속과 개입 후 약속에서 다시 수집
보청기 사용은 보청기 소프트웨어에 기록된 사용 시간으로 측정되었습니다. 이것은 최대 4번의 경우에 측정되었습니다: 방문 #1에서 #3(중재 전) 및 방문 #4(중재 후). 보청기 사용의 일일 평균 시간은 각 시점에서 문서화되었으므로 방문 #4 관찰은 중재 시작(방문 #3)과 방문 #4 사이의 평균 일일 사용의 척도입니다. 데이터 로거 결과는 각 시점에서 그리고 개입 전 3 시점 모두에 걸쳐 왼쪽 및 오른쪽 보청기 사이에서 평균화되었습니다.
개입 날짜로부터 4주에서 6주 사이에 발생하는 개입 전 약속과 개입 후 약속에서 다시 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보청기에 대한 국제적 결과 목록에서 개입 전과 개입 후 총 점수 사이의 차이
기간: 중재 전 방문 시 두 번, 중재 후 4~6주 후에 발생하는 중재 후 방문 시 한 번 수집
International Outcome Inventory for Hearing Aids(IOI-HA; Cox et al., 2000)의 총 점수는 전반적인 보청기 결과를 평가하는 데 사용되었습니다. 이 측정은 (1) 매일 보청기 사용, (2) 혜택, (3) 잔여 활동 제한, (4) 만족도, (5) 잔여 참여 제한, (6) 청각 장애에 대한 영향(청력 손상)을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 기타 및 (7) 삶의 질. 각 질문에 대한 응답 범위는 1(최악)에서 5(최고)까지이며 총 점수 범위는 7점에서 35점입니다. 보고된 측정은 개입 전에서 개입 후까지 총 점수의 변화였으며 가능한 최대 변화는 28점이었습니다.
중재 전 방문 시 두 번, 중재 후 4~6주 후에 발생하는 중재 후 방문 시 한 번 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C1004-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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