Application de l'utilisation d'outils de motivation à la réadaptation auditive
6 octobre 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette étude est de comparer deux façons différentes d'aider les utilisateurs d'aides auditives pour la première fois à tirer le meilleur parti de leurs aides auditives et de déterminer si une méthode est meilleure que l'autre.
Une méthode fournit au patient des informations de routine concernant l'entretien et l'utilisation des aides auditives, l'autre méthode utilise des outils pour aborder les obstacles spécifiques au patient et les motivations à l'utilisation des aides auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé entre 20 et 89 ans
- être un utilisateur d'aide auditive pour la première fois
- moyennes de tonalité pure en conduction aérienne (seuils moyens à 500 Hz, 1000 Hz et 2000 Hz) de 70 dB HL ou moins dans les deux oreilles
- scores de reconnaissance de mots de 40% ou mieux dans chaque oreille
- L'anglais comme première langue
- avoir une vision et une capacité de lecture suffisantes
- avoir les compétences cognitives appropriées pour participer à l'étude, telles que déterminées par le Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version (Folstein et al., 2010)
- ont été équipés par le service d'audiologie et d'orthophonie du VA Portland Health Care System (ASPS) avec deux aides auditives dotées de capacités d'enregistrement de données
- être indépendants dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne, tel que déterminé par leur score sur l'indice Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (Katz et al., 1970)
- ont une mauvaise adoption de leurs aides auditives
- être exempt d'un diagnostic documenté dans le dossier du système de dossier informatisé du patient (CPRS) de VA de trouble neurologique ou psychologique, tel que la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie ou la toxicomanie incontrôlée, qui interférerait avec l'achèvement de l'étude. Les populations vulnérables ne sont pas étudiées.
Critère d'exclusion:
Défaut de satisfaire à l'une des exigences énumérées comme critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Norme de soins
Le groupe de contrôle « standard de soins » examinera et pratiquera avec l'audiologiste le contenu tel que : 1) informations sur les piles des aides auditives et comment les changer, 2) nettoyage/entretien quotidien des aides auditives, et 3) insertion et retirer les aides auditives.
|
la norme de soins dans la pratique audiologique
|
|
Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement, d'autre part, utilisera un outil motivationnel (exploration de l'importance) d'une manière qui est conforme à l'esprit de l'entretien motivationnel.
|
Entrevue motivationnelle
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence d'heures d'utilisation d'aides auditives entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Recueilli avant l'intervention et à nouveau lors du rendez-vous post-intervention survenant entre quatre et six semaines après la date d'intervention
|
L'utilisation d'aides auditives a été mesurée par le nombre d'heures d'utilisation enregistrées dans le logiciel de l'aide auditive.
Cela a été mesuré jusqu'à quatre fois : visite n° 1 à n° 3 (pré-intervention) et visite n° 4 (post-intervention).
Le nombre moyen d'heures quotidiennes d'utilisation d'aides auditives a été documenté à chaque instant, de sorte que l'observation de la visite n° 4 est une mesure de l'utilisation quotidienne moyenne entre le début de l'intervention (visite n° 3) et la visite n° 4.
Les résultats de l'enregistreur de données ont été moyennés entre les aides auditives gauche et droite à chaque instant et sur les trois instants précédant l'intervention.
|
Recueilli avant l'intervention et à nouveau lors du rendez-vous post-intervention survenant entre quatre et six semaines après la date d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre le score total pré-intervention et post-intervention sur l'inventaire international des résultats pour les appareils auditifs
Délai: Recueilli deux fois lors d'une visite pré-intervention et une fois lors d'une visite post-intervention survenant quatre à six semaines après l'intervention
|
Le score total de l'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA ; Cox et al., 2000) a été utilisé pour évaluer le résultat global des aides auditives.
Cette mesure se compose de sept items évaluant (1) l'utilisation quotidienne d'aides auditives, (2) le bénéfice, (3) la limitation résiduelle de l'activité, (4) la satisfaction, (5) la restriction résiduelle de la participation, (6) l'impact (de la déficience auditive) sur autres, et (7) qualité de vie.
Les réponses à chaque question vont de 1 (le plus mauvais) à 5 (le meilleur), pour un score total allant de 7 à 35 points.
La mesure rapportée était le changement du score total de la pré-intervention à la post-intervention, avec un changement maximum possible de 28 points.
|
Recueilli deux fois lors d'une visite pré-intervention et une fois lors d'une visite post-intervention survenant quatre à six semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Première publication (Estimation)
1 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C1004-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .