Bruk av motivasjonsverktøy til auditiv rehabilitering
6. oktober 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hensikten med denne studien er å sammenligne to ulike måter å hjelpe førstegangsbrukere av høreapparater med å få mest mulig ut av høreapparatene sine og finne ut om den ene metoden er bedre enn den andre.
Den ene metoden gir pasienten rutinemessig informasjon om pleie og bruk av høreapparater, den andre metoden bruker verktøy for å adressere pasientspesifikke barrierer mot og motivatorer for høreapparatbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 20 og 89 år
- være førstegangsbruker av høreapparat
- luftlednings rentonegjennomsnitt (gjennomsnittlige terskler ved 500 Hz, 1000 Hz og 2000 Hz) på 70 dB HL eller mindre i begge ørene
- ordgjenkjenningsscore på 40 % eller bedre i hvert øre
- Engelsk som førstespråk
- har tilstrekkelig syn og leseevne
- ha de nødvendige kognitive ferdighetene til å delta i studien som bestemt av Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version (Folstein et al., 2010)
- har blitt utstyrt av VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) med to høreapparater som har datalogging.
- være uavhengige i sin gjennomføring av aktiviteter i dagliglivet, som bestemt av deres poengsum på Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz et al., 1970)
- har dårlig adopsjon av høreapparatene sine
- være fri for en dokumentert diagnose i VA Computerized Patient Record System (CPRS)-registrering av nevrologiske eller psykologiske lidelser, som Alzheimers sykdom, schizofreni eller ukontrollert rusmisbruk, som ville forstyrre gjennomføringen av studien. Sårbare populasjoner blir ikke undersøkt.
Ekskluderingskriterier:
Unnlatelse av å tilfredsstille noen av kravene som er oppført som inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Kontrollgruppen "Standard-of-care" vil gjennomgå og øve med audiologens innhold som: 1) informasjon om høreapparatbatterier og hvordan de kan skiftes, 2) rengjøring/daglig stell av høreapparatene, og 3) innsetting av høreapparat. og fjerning av høreapparatene.
|
standarden for omsorg i audiologisk praksis
|
|
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil derimot bruke et motivasjonsverktøy (utforske viktighet) på en måte som er i samsvar med motivasjonsintervjuets ånd.
|
motiverende intervju
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i timer med høreapparatbruk mellom pre-intervensjon og post-intervensjon
Tidsramme: Samlet før intervensjon og igjen ved post-intervensjon avtale som skjer mellom fire og seks uker etter intervensjonsdato
|
Høreapparatbruk ble målt ved antall timers bruk registrert i høreapparatprogramvaren.
Dette ble målt ved opptil fire anledninger: Besøk #1 til #3 (pre-intervensjon), og Visit #4 (post-intervensjon).
Gjennomsnittlig daglig bruk av høreapparat ble dokumentert på hvert tidspunkt, slik at besøk #4-observasjonen er et mål på gjennomsnittlig daglig bruk mellom start av intervensjon (besøk #3) og besøk #4.
Dataloggerresultatene ble beregnet i gjennomsnitt mellom venstre og høyre høreapparat på hvert tidspunkt og på tvers av alle tre tidspunkter før intervensjon.
|
Samlet før intervensjon og igjen ved post-intervensjon avtale som skjer mellom fire og seks uker etter intervensjonsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervention total score på internasjonal resultatliste for høreapparater
Tidsramme: Samlet to ganger én gang ved pre-intervensjonsbesøk og én gang ved et post-intervensjonsbesøk som inntreffer fire til seks uker etter intervensjonen
|
Den totale poengsummen fra International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) ble brukt til å vurdere det totale høreapparatutfallet.
Dette tiltaket består av syv elementer som vurderer (1) daglig bruk av høreapparat, (2) nytte, (3) restaktivitetsbegrensning, (4) tilfredshet, (5) restdeltakelsesbegrensning, (6) innvirkning (av hørselshemming) på andre, og (7) livskvalitet.
Svarene på hvert spørsmål varierer fra 1 (dårligst) til 5 (best), for en total poengsum varierer fra 7 poeng til 35 poeng.
Den rapporterte målingen var endringen i totalscore fra pre-intervensjon til post-intervensjon, med en maksimal mulig endring på 28 poeng.
|
Samlet to ganger én gang ved pre-intervensjonsbesøk og én gang ved et post-intervensjonsbesøk som inntreffer fire til seks uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C1004-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .