Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie narzędzi motywacyjnych w rehabilitacji słuchowej

6 października 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych sposobów pomocy użytkownikom aparatów słuchowych po raz pierwszy w maksymalnym wykorzystaniu ich aparatów słuchowych i określenie, czy jedna metoda jest lepsza od drugiej. Jedna metoda zapewnia pacjentowi rutynowe informacje dotyczące pielęgnacji i używania aparatów słuchowych, druga metoda wykorzystuje narzędzia do rozwiązywania specyficznych dla pacjenta barier i czynników motywujących do korzystania z aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 20 do 89 lat
  • być pierwszym użytkownikiem aparatu słuchowego
  • średnie tonów przewodnictwa powietrznego (średnie progi przy 500 Hz, 1000 Hz i 2000 Hz) wynoszące 70 dB HL lub mniej w obu uszach
  • wyniki rozpoznawania słów na poziomie 40% lub wyższym w każdym uchu
  • angielski jako ich pierwszy język
  • mieć wystarczającą zdolność widzenia i czytania
  • posiadać odpowiednie umiejętności poznawcze, aby wziąć udział w badaniu, określone na podstawie Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Short Version (Folstein i in., 2010)
  • zostały wyposażone przez VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) w dwa aparaty słuchowe z możliwością rejestrowania danych
  • być niezależni w wykonywaniu codziennych czynności, co określa ich wynik na Indeksie Niezależności w Czynnościach Życia Codziennego Katza (Katz i in., 1970)
  • mają słabą adopcję swoich aparatów słuchowych
  • być wolni od udokumentowanej diagnozy w rejestrze VA Computerized Patient Record System (CPRS) dotyczącej zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak choroba Alzheimera, schizofrenia lub niekontrolowane nadużywanie substancji, które mogłyby zakłócić ukończenie badania. Wrażliwe populacje nie są badane.

Kryteria wyłączenia:

Niespełnienie któregokolwiek z wymagań wymienionych jako kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Grupa kontrolna „standardowa opieka” przejrzy i przećwiczy z audiologiem takie treści, jak: 1) informacje na temat baterii do aparatów słuchowych i sposobów ich wymiany, 2) czyszczenie/codzienna pielęgnacja aparatów słuchowych oraz 3) zakładanie i zdejmowania aparatów słuchowych.
Behawioralne: Standard opieki
standard opieki w praktyce audiologicznej
Eksperymentalny: Leczenie
Z drugiej strony grupa terapeutyczna użyje narzędzia motywacyjnego (badanie ważności) w sposób zgodny z duchem wywiadu motywującego.
Behawioralne: Leczenie
Wywiady motywacyjne
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w godzinach używania aparatu słuchowego między okresem przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Zebrane przed interwencją i ponownie podczas wizyty po interwencji, która miała miejsce między czterema a sześcioma tygodniami po dacie interwencji
Używanie aparatów słuchowych mierzono na podstawie liczby godzin użytkowania zarejestrowanych w oprogramowaniu aparatów słuchowych. Zostało to zmierzone do czterech razy: wizyta nr 1 do nr 3 (przed interwencją) i wizyta nr 4 (po interwencji). Średnie dzienne godziny używania aparatu słuchowego zostały udokumentowane w każdym punkcie czasowym, tak więc obserwacja z wizyty nr 4 jest miarą średniego dziennego użytkowania między rozpoczęciem interwencji (wizyta nr 3) a wizytą nr 4. Wyniki z rejestratora danych uśredniono dla lewego i prawego aparatu słuchowego w każdym punkcie czasowym i we wszystkich trzech punktach czasowych sprzed interwencji.
Zebrane przed interwencją i ponownie podczas wizyty po interwencji, która miała miejsce między czterema a sześcioma tygodniami po dacie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między całkowitym wynikiem przed interwencją i po interwencji w Międzynarodowym Inwentarzu Wyników dla Aparatów Słuchowych
Ramy czasowe: Zebrano dwa razy, raz podczas wizyty przed interwencją i raz podczas wizyty po interwencji, która miała miejsce od czterech do sześciu tygodni po interwencji
Całkowity wynik z International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox i in., 2000) został wykorzystany do oceny ogólnego wyniku stosowania aparatów słuchowych. Ta miara składa się z siedmiu elementów oceniających (1) codzienne użytkowanie aparatu słuchowego, (2) korzyść, (3) ograniczenie aktywności rezydualnej, (4) zadowolenie, (5) ograniczenie rezydualne uczestnictwa, (6) wpływ (uszkodzenia słuchu) na innych oraz (7) jakość życia. Odpowiedzi na każde pytanie wahają się od 1 (najsłabiej) do 5 (najlepiej), co daje całkowity zakres punktacji od 7 do 35 punktów. Zgłoszonym pomiarem była zmiana całkowitego wyniku od okresu przed interwencją do okresu po interwencji, z maksymalną możliwą zmianą wynoszącą 28 punktów.
Zebrano dwa razy, raz podczas wizyty przed interwencją i raz podczas wizyty po interwencji, która miała miejsce od czterech do sześciu tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1004-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj