Aplicando o Uso de Ferramentas Motivacionais na Reabilitação Auditiva
6 de outubro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é comparar duas maneiras diferentes de ajudar usuários iniciantes de aparelhos auditivos a tirar o máximo proveito de seus aparelhos auditivos e determinar se um método é melhor que o outro.
Um método fornece ao paciente informações de rotina sobre os cuidados e o uso de aparelhos auditivos, o outro método usa ferramentas para abordar as barreiras específicas do paciente e os motivadores para o uso de aparelhos auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 20 e 89 anos
- ser um usuário de aparelho auditivo pela primeira vez
- médias tonais de condução aérea (limiares médios em 500 Hz, 1.000 Hz e 2.000 Hz) de 70 dB HL ou menos em ambas as orelhas
- pontuações de reconhecimento de palavras de 40% ou mais em cada ouvido
- Inglês como primeira língua
- ter visão suficiente e capacidade de leitura
- ter as habilidades cognitivas apropriadas para participar do estudo, conforme determinado pelo Mini Exame do Estado Mental, 2ª Edição - Versão Resumida (Folstein et al., 2010)
- foram ajustados pelo VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) com dois aparelhos auditivos que possuem recursos de registro de dados
- ser independente na realização das atividades da vida diária, conforme determinado por sua pontuação no Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária (Katz et al., 1970)
- têm má adoção de seus aparelhos auditivos
- estar livre de um diagnóstico documentado no registro do VA Computerized Patient Record System (CPRS) de distúrbio neurológico ou psicológico, como doença de Alzheimer, esquizofrenia ou abuso descontrolado de substâncias, que interferiria na conclusão do estudo. Populações vulneráveis não estão sendo estudadas.
Critério de exclusão:
Falha em satisfazer qualquer um dos requisitos listados como critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
O grupo de controle "padrão de atendimento" revisará e praticará com o fonoaudiólogo conteúdos como: 1) informações sobre baterias de aparelhos auditivos e como trocá-las, 2) limpeza/cuidados diários dos aparelhos auditivos e 3) inserção e removendo os aparelhos auditivos.
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o padrão de atendimento na prática audiológica
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Experimental: Tratamento
O grupo de tratamento, por outro lado, usará uma ferramenta motivacional (explorando a importância) de maneira consistente com o espírito da entrevista motivacional.
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entrevista motivacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença em horas de uso de aparelho auditivo entre pré-intervenção e pós-intervenção
Prazo: Coletados antes da intervenção e novamente na consulta pós-intervenção que ocorreu entre quatro e seis semanas após a data da intervenção
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O uso do AASI foi medido pelo número de horas de uso registrado no software do AASI.
Isso foi medido em até quatro ocasiões: Visita #1 a #3 (pré-intervenção) e Visita #4 (pós-intervenção).
A média diária de horas de uso do aparelho auditivo foi documentada em cada ponto de tempo, de modo que a observação da visita nº 4 seja uma medida da média de uso diário entre o início da intervenção (visita nº 3) e a visita nº 4.
Os resultados do registrador de dados foram calculados entre os aparelhos auditivos esquerdo e direito em cada ponto de tempo e em todos os três pontos de tempo pré-intervenção.
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Coletados antes da intervenção e novamente na consulta pós-intervenção que ocorreu entre quatro e seis semanas após a data da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a pontuação total pré-intervenção e pós-intervenção no inventário internacional de resultados para aparelhos auditivos
Prazo: Coletados duas vezes uma vez na visita pré-intervenção e uma vez em uma visita pós-intervenção ocorrendo quatro a seis semanas após a intervenção
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A pontuação total do Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos (IOI-HA; Cox et al., 2000) foi usada para avaliar o resultado geral do aparelho auditivo.
Esta medida consiste em sete itens que avaliam (1) uso diário de aparelho auditivo, (2) benefício, (3) limitação residual da atividade, (4) satisfação, (5) restrição residual da participação, (6) impacto (da deficiência auditiva) na outros, e (7) qualidade de vida.
As respostas para cada pergunta variam de 1 (mais ruim) a 5 (melhor), para uma pontuação total que varia de 7 a 35 pontos.
A medida relatada foi a mudança na pontuação total de pré-intervenção para pós-intervenção, com uma mudança máxima possível de 28 pontos.
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Coletados duas vezes uma vez na visita pré-intervenção e uma vez em uma visita pós-intervenção ocorrendo quatro a seis semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1004-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .