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Applicazione dell'uso di strumenti motivazionali alla riabilitazione uditiva

6 ottobre 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare due diversi modi per aiutare i nuovi utilizzatori di apparecchi acustici a ottenere il massimo dai loro apparecchi acustici e determinare se un metodo è migliore dell'altro. Un metodo fornisce al paziente informazioni di routine riguardanti la cura e l'uso degli apparecchi acustici, l'altro metodo utilizza strumenti per affrontare le barriere specifiche del paziente e le motivazioni per l'uso degli apparecchi acustici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 20 e gli 89 anni
  • essere un utente di apparecchi acustici per la prima volta
  • medie di toni puri per conduzione aerea (soglie medie a 500 Hz, 1000 Hz e 2000 Hz) di 70 dB HL o meno in entrambe le orecchie
  • punteggi di riconoscimento delle parole del 40% o superiori in ciascun orecchio
  • inglese come prima lingua
  • avere capacità visive e di lettura sufficienti
  • avere le capacità cognitive appropriate per partecipare allo studio come determinato dal Mini Mental State Exam, 2nd Edition - Brief Version (Folstein et al., 2010)
  • sono stati adattati dal VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) con due apparecchi acustici con capacità di registrazione dei dati
  • essere indipendenti nel completamento delle attività della vita quotidiana, come determinato dal loro punteggio sull'indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana (Katz et al., 1970)
  • hanno scarsa adozione dei loro apparecchi acustici
  • essere esente da una diagnosi documentata nella registrazione del VA Computerized Patient Record System (CPRS) di disturbi neurologici o psicologici, come il morbo di Alzheimer, la schizofrenia o l'abuso incontrollato di sostanze, che interferirebbero con il completamento dello studio. Le popolazioni vulnerabili non vengono studiate.

Criteri di esclusione:

Mancato rispetto di uno qualsiasi dei requisiti elencati come criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Il gruppo di controllo "standard di cura" esaminerà ed eserciterà con l'audiologo contenuti quali: 1) informazioni sulle batterie degli apparecchi acustici e su come sostituirle, 2) pulizia/cura quotidiana degli apparecchi acustici e 3) inserimento e rimozione degli apparecchi acustici.
Comportamentale: Standard di sicurezza
lo standard di cura nella pratica audiologica
Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di trattamento, invece, utilizzerà uno strumento motivazionale (esplorazione dell'importanza) in modo coerente con lo spirito del colloquio motivazionale.
Comportamentale: Trattamento
colloquio motivazionale
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle ore di utilizzo dell'apparecchio acustico tra pre-intervento e post-intervento
Lasso di tempo: Raccolti prima dell'intervento e di nuovo all'appuntamento post-intervento che si verifica tra le quattro e le sei settimane dopo la data dell'intervento
L'uso dell'apparecchio acustico è stato misurato dal numero di ore di utilizzo registrate nel software dell'apparecchio acustico. Questo è stato misurato in un massimo di quattro occasioni: Visita da #1 a #3 (pre-intervento) e Visita #4 (post-intervento). Le ore medie giornaliere di utilizzo dell'apparecchio acustico sono state documentate in ogni momento, in modo che l'osservazione della visita n. 4 sia una misura dell'uso medio giornaliero tra l'inizio dell'intervento (visita n. 3) e la visita n. I risultati del data logger sono stati mediati tra gli apparecchi acustici sinistro e destro in ciascun punto temporale e in tutti e tre i punti temporali precedenti l'intervento.
Raccolti prima dell'intervento e di nuovo all'appuntamento post-intervento che si verifica tra le quattro e le sei settimane dopo la data dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra il punteggio totale pre-intervento e post-intervento nell'inventario internazionale dei risultati per gli apparecchi acustici
Lasso di tempo: Raccolti due volte una volta alla visita pre-intervento e una volta alla visita post-intervento che si verificano da quattro a sei settimane dopo l'intervento
Il punteggio totale dell'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) è stato utilizzato per valutare l'esito complessivo dell'apparecchio acustico. Questa misura è composta da sette elementi che valutano (1) uso quotidiano dell'apparecchio acustico, (2) beneficio, (3) limitazione dell'attività residua, (4) soddisfazione, (5) restrizione della partecipazione residua, (6) impatto (della perdita dell'udito) su altri, e (7) qualità della vita. Le risposte a ciascuna domanda vanno da 1 (la più scarsa) a 5 (la migliore), per un punteggio totale compreso tra 7 punti e 35 punti. La misura riportata era la variazione del punteggio totale da pre-intervento a post-intervento, con una variazione massima possibile di 28 punti.
Raccolti due volte una volta alla visita pre-intervento e una volta alla visita post-intervento che si verificano da quattro a sei settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C1004-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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