A motivációs eszközök alkalmazásának alkalmazása a hallásrehabilitációban
2016. október 6. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két különböző módszert, amelyek segítségével az első hallókészüléket használó felhasználók a legtöbbet hozhatják ki hallókészülékeikből, és meghatározzák, hogy az egyik módszer jobb-e a másiknál.
Az egyik módszer rutinszerű tájékoztatást nyújt a páciens számára a hallókészülékek gondozásáról és használatáról, a másik módszer pedig eszközöket használ a hallókészülék-használattal szembeni, betegspecifikus akadályok és motiváló tényezők kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 89 év közöttiek
- legyen hallókészülék első felhasználója
- légvezetési tiszta hang átlagok (átlagos küszöbértékek 500 Hz-en, 1000 Hz-en és 2000 Hz-en) 70 dB HL vagy kevesebb mindkét fülben
- 40%-os vagy jobb szófelismerési pontszám mindkét fülben
- angol az első nyelvük
- megfelelő látás- és olvasási képességgel rendelkezik
- rendelkezik a megfelelő kognitív készségekkel a vizsgálatban való részvételhez, a Mini Mental State Exam, 2. kiadás – rövid változat (Folstein et al., 2010) szerint
- a VA Portland Health Care System Audiológiai és Beszédpatológiai Szolgálata (ASPS) két olyan hallókészülékkel szerelte fel őket, amelyek adatnaplózási képességgel rendelkeznek.
- függetlenek legyenek a mindennapi tevékenységeik elvégzésében, amint azt a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living pontszáma határozza meg (Katz et al., 1970)
- rosszul alkalmazzák hallókészüléküket
- mentesnek kell lennie a VA Computerized Patient Record System (CPRS) neurológiai vagy pszichológiai rendellenességek, például Alzheimer-kór, skizofrénia vagy ellenőrizetlen kábítószer-visszaélés dokumentált diagnózisától, amely akadályozná a vizsgálat befejezését. A veszélyeztetett populációkat nem vizsgálják.
Kizárási kritériumok:
A felvételi feltételként felsorolt követelmények bármelyikének nem teljesítése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard-of-Care
A "standard-of-care" kontrollcsoport áttekinti és gyakorolja az audiológus tartalmat, például: 1) információkat a hallókészülék elemeiről és azok cseréjéről, 2) a hallókészülékek tisztításáról/napi gondozásáról és 3) behelyezéséről. és a hallókészülékek eltávolítása.
|
az ellátás színvonala az audiológiai gyakorlatban
|
|
Kísérleti: Kezelés
A kezelőcsoport ezzel szemben olyan motivációs eszközt (a fontosság feltárását) alkalmaz, amely összhangban van a motivációs interjúk szellemével.
|
motivációs interjú
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a hallókészülék-használati órákban a beavatkozás előtti és utáni beavatkozás között
Időkeret: A beavatkozás előtt összegyűjtött és ismét a beavatkozás utáni időpontban, a beavatkozás időpontja után négy és hat hét között
|
A hallókészülék-használatot a hallókészülék-szoftverben rögzített használati órák számával mérték.
Ezt legfeljebb négy alkalommal mérték: 1–3. látogatás (beavatkozás előtt), és 4. látogatás (beavatkozás után).
A hallókészülék használatának átlagos napi óráit minden időpontban dokumentálták, így a 4. látogatás megfigyelése a beavatkozás kezdete (3. látogatás) és a 4. látogatás közötti átlagos napi használat mértéke.
Az adatrögzítő eredményeket átlagoltuk a bal és a jobb hallókészülék között minden időpontban, valamint mindhárom beavatkozás előtti időpontban.
|
A beavatkozás előtt összegyűjtött és ismét a beavatkozás utáni időpontban, a beavatkozás időpontja után négy és hat hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni összpontszám között a hallókészülékek nemzetközi eredményjegyzékében
Időkeret: Kétszer gyűjtik be a beavatkozás előtti látogatáskor és egyszer egy beavatkozás utáni látogatáson, amely négy-hat héttel a beavatkozás után történik
|
Az International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) összpontszámát használták fel a hallókészülékek általános eredményének értékelésére.
Ez az intézkedés hét tételből áll, amelyek értékelik (1) napi hallókészülék-használatot, (2) előnyt, (3) fennmaradó tevékenység korlátozását, (4) elégedettséget, (5) fennmaradó részvételi korlátozást, (6) hatást (a hallássérülés) mások, és (7) az életminőség.
Az egyes kérdésekre adott válaszok 1-től (leggyengébb) 5-ig (legjobb) terjednek, az összpontszám pedig 7 ponttól 35 pontig terjed.
A közölt mérés az összpontszám változása volt a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira, legfeljebb 28 ponttal.
|
Kétszer gyűjtik be a beavatkozás előtti látogatáskor és egyszer egy beavatkozás utáni látogatáson, amely négy-hat héttel a beavatkozás után történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C1004-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .