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Anwendung des Einsatzes von Motivationsinstrumenten auf die Hörrehabilitation

6. Oktober 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Möglichkeiten zu vergleichen, Ersthörgeräteträgern dabei zu helfen, das Beste aus ihren Hörgeräten herauszuholen, und festzustellen, ob eine Methode besser ist als die andere. Eine Methode stellt dem Patienten routinemäßige Informationen zur Pflege und Verwendung von Hörgeräten zur Verfügung, während die andere Methode Tools verwendet, um patientenspezifische Barrieren und Motivatoren für die Verwendung von Hörgeräten anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 20 und 89 Jahre alt sein
  • Sie müssen zum ersten Mal ein Hörgerät tragen
  • Luftleitungs-Reintondurchschnitte (mittlere Schwellenwerte bei 500 Hz, 1000 Hz und 2000 Hz) von 70 dB HL oder weniger in beiden Ohren
  • Worterkennungswerte von 40 % oder besser auf jedem Ohr
  • Englisch als ihre Muttersprache
  • über ausreichende Seh- und Lesefähigkeiten verfügen
  • über die entsprechenden kognitiven Fähigkeiten verfügen, um an der Studie teilzunehmen, wie im Mini Mental State Exam, 2. Auflage – Kurzfassung (Folstein et al., 2010) festgestellt.
  • wurden vom VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) mit zwei Hörgeräten ausgestattet, die über Datenprotokollierungsfunktionen verfügen
  • unabhängig sein bei der Erledigung von Aktivitäten im täglichen Leben, wie durch ihre Punktzahl auf dem Katz-Index für Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bestimmt (Katz et al., 1970)
  • haben eine schlechte Akzeptanz ihrer Hörgeräte
  • frei von einer im VA Computerized Patient Record System (CPRS) dokumentierten Diagnose einer neurologischen oder psychischen Störung sein, wie z. B. Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie oder unkontrollierter Drogenmissbrauch, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen würde. Gefährdete Bevölkerungsgruppen werden nicht untersucht.

Ausschlusskriterien:

Nichterfüllung einer der als Einschlusskriterien aufgeführten Anforderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die „Standard-of-Care“-Kontrollgruppe überprüft und übt mit dem Audiologen Inhalte wie: 1) Informationen zu Hörgerätebatterien und deren Wechsel, 2) Reinigung/tägliche Pflege der Hörgeräte und 3) Einsetzen und Entfernen der Hörgeräte.
Verhalten: Pflegestandard
Der Pflegestandard in der audiologischen Praxis
Experimental: Behandlung
Die Behandlungsgruppe hingegen wird ein Motivationsinstrument (Erforschung der Bedeutung) in einer Weise verwenden, die dem Geist motivierender Interviews entspricht.
Verhalten: Behandlung
motivierende Gesprächsführung
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Stunden der Hörgerätenutzung zwischen vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Eingriff und erneut bei einem Termin nach dem Eingriff, der zwischen vier und sechs Wochen nach dem Eingriffstermin stattfindet
Die Nutzung von Hörgeräten wurde anhand der Anzahl der in der Hörgerätesoftware aufgezeichneten Nutzungsstunden gemessen. Dies wurde bei bis zu vier Gelegenheiten gemessen: Besuch Nr. 1 bis Nr. 3 (vor dem Eingriff) und Besuch Nr. 4 (nach dem Eingriff). Zu jedem Zeitpunkt wurden die durchschnittlichen täglichen Stunden der Hörgerätenutzung dokumentiert, so dass die Beobachtung bei Besuch Nr. 4 ein Maß für die durchschnittliche tägliche Nutzung zwischen dem Beginn der Intervention (Besuch Nr. 3) und Besuch Nr. 4 ist. Die Datenlogger-Ergebnisse wurden zu jedem Zeitpunkt und über alle drei Zeitpunkte vor dem Eingriff zwischen dem linken und dem rechten Hörgerät gemittelt.
Gesammelt vor dem Eingriff und erneut bei einem Termin nach dem Eingriff, der zwischen vier und sechs Wochen nach dem Eingriffstermin stattfindet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen der Gesamtpunktzahl vor und nach der Intervention im internationalen Ergebnisinventar für Hörgeräte
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgte zweimal, einmal bei einem Besuch vor dem Eingriff und einmal bei einem Besuch nach dem Eingriff, der vier bis sechs Wochen nach dem Eingriff stattfand
Der Gesamtscore des International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) wurde zur Beurteilung des gesamten Hörgeräteergebnisses herangezogen. Diese Messung besteht aus sieben Elementen, die Folgendes bewerten: (1) die tägliche Nutzung von Hörgeräten, (2) den Nutzen, (3) die verbleibende Aktivitätseinschränkung, (4) die Zufriedenheit, (5) die verbleibende Teilnahmebeschränkung und (6) die Auswirkung (der Hörbehinderung) auf andere und (7) Lebensqualität. Die Antworten auf jede Frage reichen von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten), was einer Gesamtpunktzahl von 7 bis 35 Punkten entspricht. Die gemeldete Messung war die Veränderung der Gesamtpunktzahl von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, mit einer maximal möglichen Veränderung von 28 Punkten.
Die Erhebung erfolgte zweimal, einmal bei einem Besuch vor dem Eingriff und einmal bei einem Besuch nach dem Eingriff, der vier bis sechs Wochen nach dem Eingriff stattfand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1004-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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