Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van motiverende hulpmiddelen toepassen op auditieve revalidatie

6 oktober 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende manieren te vergelijken om nieuwe hoortoestelgebruikers te helpen het meeste uit hun hoortoestel te halen en te bepalen of de ene methode beter is dan de andere. De ene methode geeft de patiënt routinematige informatie over de zorg en het gebruik van hoortoestellen, de andere methode gebruikt hulpmiddelen om patiëntspecifieke belemmeringen en drijfveren voor het gebruik van hoortoestellen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 20 en 89 jaar oud zijn
  • voor het eerst een hoortoestelgebruiker zijn
  • luchtgeleiding zuivere toongemiddelden (gemiddelde drempels bij 500 Hz, 1000 Hz en 2000 Hz) van 70 dB HL of minder in beide oren
  • woordherkenningsscores van 40% of beter in elk oor
  • Engels als hun eerste taal
  • voldoende zicht en leesvermogen hebben
  • over de juiste cognitieve vaardigheden beschikken om deel te nemen aan het onderzoek, zoals bepaald door het Mini Mental State Exam, 2e editie - korte versie (Folstein et al., 2010)
  • zijn door de VA Portland Health Care System Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) uitgerust met twee hoortoestellen met datalogging-mogelijkheden
  • onafhankelijk zijn bij het voltooien van activiteiten in het dagelijks leven, zoals bepaald door hun score op de Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz et al., 1970)
  • hebben een slechte acceptatie van hun hoortoestellen
  • vrij zijn van een gedocumenteerde diagnose in het VA Computerized Patient Record System (CPRS)-record van neurologische of psychologische stoornissen, zoals de ziekte van Alzheimer, schizofrenie of ongecontroleerd middelenmisbruik, die de voltooiing van het onderzoek zouden verstoren. Kwetsbare bevolkingsgroepen worden niet bestudeerd.

Uitsluitingscriteria:

Niet voldoen aan een van de vereisten die worden vermeld als opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De controlegroep "standaardzorg" zal de inhoud van de audioloog bekijken en ermee oefenen, zoals: 1) informatie over hoortoestelbatterijen en hoe deze te vervangen, 2) reiniging/dagelijkse verzorging van de hoortoestellen, en 3) inbrengen en het verwijderen van de hoortoestellen.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
de zorgstandaard in de audiologische praktijk
Experimenteel: Behandeling
De behandelgroep daarentegen zal een motiverend hulpmiddel gebruiken (belang onderzoeken) op een manier die consistent is met de geest van motiverende gespreksvoering.
Gedragsmatig: Behandeling
motiverende gespreksvoering
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in uren hoortoestelgebruik tussen pre-interventie en post-interventie
Tijdsspanne: Verzameld pre-interventie en opnieuw bij post-interventieafspraak tussen vier en zes weken na de interventiedatum
Het hoortoestelgebruik is gemeten aan de hand van het aantal gebruiksuren dat is geregistreerd in de hoortoestelsoftware. Dit werd bij maximaal vier gelegenheden gemeten: Bezoek #1 tot #3 (pre-interventie) en Bezoek #4 (na de interventie). Het gemiddelde aantal uren hoortoestelgebruik per dag werd op elk tijdstip gedocumenteerd, zodat de waarneming van Bezoek #4 een maatstaf is voor het gemiddelde dagelijkse gebruik tussen het begin van de interventie (Bezoek #3) en bezoek #4. De resultaten van de datalogger werden gemiddeld tussen de linker en rechter hoortoestellen op elk tijdstip en over alle drie pre-interventietijdstippen.
Verzameld pre-interventie en opnieuw bij post-interventieafspraak tussen vier en zes weken na de interventiedatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen pre-interventie en post-interventie totaalscore op internationale uitkomstinventarisatie voor hoortoestellen
Tijdsspanne: Twee keer verzameld, een keer bij een pre-interventiebezoek en een keer bij een post-interventiebezoek dat vier tot zes weken na de interventie plaatsvindt
De totaalscore van de International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA; Cox et al., 2000) werd gebruikt om het algehele gehoorapparaatresultaat te beoordelen. Deze meting bestaat uit zeven items die (1) dagelijks gebruik van hoortoestellen beoordelen, (2) voordeel, (3) restactiviteitsbeperking, (4) tevredenheid, (5) restparticipatiebeperking, (6) impact (van gehoorverlies) op anderen, en (7) kwaliteit van leven. Antwoorden op elke vraag variëren van 1 (slechtste) tot 5 (beste), voor een totale score van 7 punten tot 35 punten. De gerapporteerde meting was de verandering in totaalscore van pre-interventie naar post-interventie, met een maximaal mogelijke verandering van 28 punten.
Twee keer verzameld, een keer bij een pre-interventiebezoek en een keer bij een post-interventiebezoek dat vier tot zes weken na de interventie plaatsvindt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C1004-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren