将激励工具的使用应用于听觉康复
2016年10月6日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究的目的是比较两种不同的方法来帮助首次使用助听器的用户充分利用他们的助听器，并确定一种方法是否优于另一种方法。
一种方法为患者提供有关助听器护理和使用的常规信息，另一种方法使用工具来解决患者特定的障碍和使用助听器的动机。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 89 岁之间
- 成为初次使用助听器的人
- 双耳气导纯音平均值（500 Hz、1000 Hz 和 2000 Hz 的平均阈值）为 70 dB HL 或更低
- 每只耳朵的单词识别分数为 40% 或更高
- 英语是他们的第一语言
- 有足够的视力和阅读能力
- 具有参与研究的适当认知技能，由迷你精神状态测试第 2 版 - 简要版确定（Folstein 等人，2010 年）
- VA Portland Health Care System 听力学和言语病理学服务 (ASPS) 为两台具有数据记录功能的助听器配备了合适的设备
- 独立完成日常生活活动，这取决于他们在日常生活活动中的卡茨独立指数得分（Katz 等人，1970 年）
- 助听器使用率低
- 在 VA 计算机化患者记录系统 (CPRS) 记录中没有神经或心理障碍的记录诊断，例如阿尔茨海默病、精神分裂症或不受控制的药物滥用，这会干扰研究的完成。 没有研究弱势群体。
排除标准：
未能满足列为纳入标准的任何要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
“护理标准”控制组将与听力学家一起复习和练习内容，例如：1) 有关助听器电池及其更换方法的信息，2) 助听器的清洁/日常护理，以及 3) 插入并取下助听器。
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听力学实践中的护理标准
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实验性的：治疗
另一方面，治疗组将以符合动机访谈精神的方式使用动机工具（探索重要性）。
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动机性访谈
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前和干预后助听器使用时间的差异
大体时间：在干预日期后四到六周内收集干预前和干预后预约
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助听器的使用是通过助听器软件中记录的使用小时数来衡量的。
这是在多达四种情况下测量的：访问#1 至#3（干预前）和访问#4（干预后）。
在每个时间点记录平均每天使用助听器的小时数，因此第 4 次访问观察是干预开始（第 3 次访问）和第 4 次访问之间的平均每日使用量的度量。
数据记录器结果在每个时间点左右助听器之间以及所有三个干预前时间点之间进行平均。
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在干预日期后四到六周内收集干预前和干预后预约
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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助听器国际结果量表干预前干预后总分差异
大体时间：在干预前访问时收集两次，在干预后四到六周的干预后访问中收集一次
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来自国际助听器结果清单 (IOI-HA; Cox et al., 2000) 的总分用于评估整体助听器结果。
该措施包括评估 (1) 日常助听器使用、(2) 益处、(3) 剩余活动限制、(4) 满意度、(5) 剩余参与限制、(6) 影响（听力损伤）对其他，以及 (7) 生活质量。
每个问题的回答范围从 1（最差）到 5（最好），总分范围从 7 分到 35 分。
报告的测量值是总分从干预前到干预后的变化，最大可能变化为 28 分。
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在干预前访问时收集两次，在干预后四到六周的干预后访问中收集一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Samantha Lewis, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Cox RM, Stephens D, Kramer SE. Translations of the International Outcome inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Int J Audiol. 2002 Jan;41(1):3-26. doi: 10.3109/14992020209101307. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月30日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.