Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace využití motivačních nástrojů při sluchové rehabilitaci

6. října 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je porovnat dva různé způsoby, jak pomoci prvním uživatelům sluchadel co nejlépe využít jejich sluchadla, a určit, zda je jedna metoda lepší než druhá. Jedna metoda poskytuje pacientovi rutinní informace týkající se péče a používání sluchadel, druhá metoda využívá nástroje k řešení specifických bariér a motivací k používání sluchadel u pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 20 do 89 let
  • být prvním uživatelem sluchadla
  • průměry čistého tónu vzduchového vedení (průměrné prahové hodnoty při 500 Hz, 1000 Hz a 2000 Hz) 70 dB HL nebo méně v obou uších
  • skóre rozpoznávání slov 40 % nebo lepší v každém uchu
  • Angličtina jako jejich první jazyk
  • mít dostatečný zrak a schopnost číst
  • mít odpovídající kognitivní dovednosti k účasti ve studii, jak je stanoveno v Mini Mental State Exam, 2. vydání – stručná verze (Folstein et al., 2010)
  • byly vybaveny službou VA Portland Health Care Audiology and Speech Pathology Service (ASPS) dvěma naslouchátky, které mají funkce pro záznam dat
  • být nezávislí při dokončování činností v každodenním životě, jak je určeno jejich skóre na Katzově indexu nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz et al., 1970)
  • špatně přijali svá sluchadla
  • být bez zdokumentované diagnózy v záznamu VA Computerized Patient Record System (CPRS) neurologické nebo psychologické poruchy, jako je Alzheimerova choroba, schizofrenie nebo nekontrolované zneužívání látek, které by narušovalo dokončení studie. Zranitelné populace se nezkoumají.

Kritéria vyloučení:

Nesplnění některého z požadavků uvedených jako kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Kontrolní skupina „standardní péče“ zkontroluje a procvičí obsah audiologa, jako jsou: 1) informace o bateriích sluchadel a jejich výměně, 2) čištění/každodenní péče o sluchadla a 3) vkládání a odstranění sluchadel.
Behaviorální: Standartní péče
standard péče v audiologické praxi
Experimentální: Léčba
Léčebná skupina na druhé straně použije motivační nástroj (zkoumání důležitosti) způsobem, který je v souladu s duchem motivačního rozhovoru.
Behaviorální: Léčba
motivační pohovor
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hodinách používání sluchadla mezi před intervencí a po intervenci
Časové okno: Shromážděné před intervencí a znovu při jmenování po intervenci mezi čtyřmi a šesti týdny po datu intervence
Používání sluchadla bylo měřeno počtem hodin používání zaznamenaných v softwaru sluchadla. To bylo měřeno až ve čtyřech případech: Návštěva č. 1 až č. 3 (před intervencí) a Návštěva č. 4 (po intervenci). Průměrné denní hodiny používání sluchadla byly zdokumentovány v každém časovém bodě, takže pozorování návštěvy č. 4 je měřítkem průměrného denního používání mezi začátkem intervence (návštěva č. 3) a návštěvou č. 4. Výsledky dataloggeru byly zprůměrovány mezi levým a pravým sluchadlem v každém časovém bodě a ve všech třech časových bodech před intervencí.
Shromážděné před intervencí a znovu při jmenování po intervenci mezi čtyřmi a šesti týdny po datu intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi celkovým skóre před intervencí a po intervenci v mezinárodním inventáři výsledků pro naslouchátka
Časové okno: Shromážděno dvakrát, jednou při návštěvě před intervencí a jednou při návštěvě po intervenci, ke které došlo čtyři až šest týdnů po intervenci
Celkové skóre z Mezinárodního inventáře výsledků pro sluchadla (IOI-HA; Cox et al., 2000) bylo použito k posouzení celkového výsledku sluchadel. Toto měření se skládá ze sedmi položek hodnotících (1) denní používání sluchadla, (2) přínos, (3) omezení zbytkové aktivity, (4) spokojenost, (5) omezení zbytkové účasti, (6) dopad (poškození sluchu) na ostatní a (7) kvalita života. Odpovědi na každou otázku se pohybují od 1 (nejchudší) do 5 (nejlepší), celkové skóre se pohybuje od 7 do 35 bodů. Uváděným měřením byla změna celkového skóre z období před intervencí k pointervenci, s maximální možnou změnou 28 bodů.
Shromážděno dvakrát, jednou při návštěvě před intervencí a jednou při návštěvě po intervenci, ke které došlo čtyři až šest týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Samantha Lewis, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C1004-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit