手術可能な食道癌を治療するための化学放射線療法の実現可能性研究 (NeoSCOPE)

英国では毎年約 7500 人の患者が食道癌と診断されており、そのうち 4 分の 1 未満が診断時に切除可能な疾患を持っています。 英国の病院全体で、患者の標準治療には一般的な一貫性がありません。 患者は、標準治療の一環として、a) 化学療法とそれに続く腫瘍の外科的除去、または b) 化学放射線療法とそれに続く手術による腫瘍の除去のいずれかで治療されます。 最近の研究は後者の治療法を支持しています。化学放射線療法は、化学療法のみを行うよりも、腫瘍を縮小させ、病気の拡大を防ぐのにより効果的である可能性があるからです。 ただし、臨床試験なしにどの治療法が最適かを特定する決定的な方法はありません。

エビデンスは、現在標準治療として使用されている化学放射線療法の効果が改善され、異なる化学放射線療法の組み合わせを使用することで副作用が軽減される可能性があることを示唆しています. この試験では、適格な患者が同じ化学療法を 2 サイクル受ける前に、2 つの異なる化学放射線療法レジメン (カルボプラチンとパクリタキセル対オキサリプラチンとカペシタビン) を受けるように無作為化されます。どちらも以前の研究で有望な結果を示しています。 その後、患者は腫瘍を切除します。 最良の化学放射線療法レジメンは、その後、化学放射線療法を化学療法単独と比較する第 III 相試験に持ち越されます。

レジメンの有効性は、i) がんがない状態を維持している、ii) がんが局所または遠隔に広がっている、iii) リクルートに成功している、および iv) 毒性を経験している患者の数を数えることによって測定されます。 特定の一連の毒性基準を使用して、治療によって引き起こされる副作用を監視し、必要な用量変更または治療の中止を正当化します。