Eine Machbarkeitsstudie der Chemo-Strahlentherapie zur Behandlung von operablem Speiseröhrenkrebs (NeoSCOPE)

In Großbritannien wird jedes Jahr bei etwa 7500 Patienten Speiseröhrenkrebs diagnostiziert, von denen weniger als ein Viertel zum Zeitpunkt der Diagnose eine resektable Erkrankung aufweist. Es besteht ein allgemeiner Mangel an Einheitlichkeit im Versorgungsstandard für Patienten in britischen Krankenhäusern. Die Patienten werden entweder mit a) Chemotherapie, gefolgt von einer chirurgischen Entfernung des Tumors, oder b) Chemoradiotherapie, gefolgt von einer chirurgischen Entfernung des Tumors, als Teil ihrer Standardbehandlung behandelt. Jüngste Forschungsergebnisse unterstützen die letztgenannte Behandlung, da eine Radiochemotherapie möglicherweise wirksamer ist, um den Tumor zu verkleinern und die Ausbreitung der Krankheit zu verhindern, als eine alleinige Chemotherapie. Es gibt jedoch keine definitive Möglichkeit, ohne eine klinische Studie festzustellen, welche Behandlung am besten ist.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Wirkung der derzeit standardmäßig angewendeten Radiochemotherapie verbessert und die Nebenwirkungen verringert werden können, wenn eine andere Chemoradiotherapie-Kombination verwendet wird. In dieser Studie erhalten geeignete Patienten 2 Zyklen derselben Chemotherapie, bevor sie randomisiert werden, um zwei verschiedene Radiochemotherapie-Schemata (Carboplatin und Paclitaxel versus Oxaliplatin und Capecitabin) zu erhalten, die beide in früheren Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben. Den Patienten wird dann der Tumor entfernt. Das beste Chemoradiotherapie-Schema wird dann in eine Phase-III-Studie aufgenommen, in der die Chemoradiotherapie mit der Chemotherapie allein verglichen wird.

Die Wirksamkeit der Therapien wird gemessen, indem die Anzahl der Patienten gezählt wird, die i) krebsfrei bleiben, ii) eine lokale oder entfernte Ausbreitung ihres Krebses aufweisen, iii) erfolgreich rekrutiert werden und iv) Toxizitäten erfahren. Ein spezifischer Satz von Toxizitätskriterien wird verwendet, um alle durch die Behandlung verursachten Nebenwirkungen zu überwachen und alle notwendigen Dosisänderungen oder das Absetzen der Behandlung zu rechtfertigen.