このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地区医療レベルでの中絶後のケアを改善するためのタスク共有 - ウガンダでの試験

2014年8月27日 更新者:Kristina Gemzell Danielsson、Karolinska Institutet
ウガンダは世界で最も出生率が高い国の 1 つで、女性 1 人あたりの子供の数は 6.7 人です。 すべての妊娠の 56% が意図しない妊娠であると推定されており、ウガンダの避妊普及率は 23% です。 望まない妊娠は一般的であり、人工妊娠中絶は違法です。 安全でない中絶は、ウガンダの女性の重大な罹患率と死亡率の原因となっています。 安全でない中絶によるウガンダの緊急産科ケアユニットへの入院のほぼ 40% が報告されており、国際比較で高いと見なされています。 調査によると、訓練を受けた中間レベルのプロバイダーは、不完全な中絶に対して安全な中絶後ケア (PAC) を提供し、手動の真空吸引を使用できることが明らかになりました。 プロスタグランジン E1 アナログのミソプロストールは、不完全流産の治療に効果的なツールであることが示されています。 このオプションは、発展途上国、特に大規模な病院や私立診療所以外では、これまでのところあまり使用されていません。 安全な PAC を提供する際の重要な制限要因の 1 つは、プロバイダーの不足です。 これまで、技術トレーニングは主に医師に限定されていました。 このプロジェクトの長期的な目標は、ウガンダの中レベル医療提供者が提供するプライマリーヘルスケアレベルでのハイレベルな中絶後ケアへの女性のアクセスを増やすための戦略の開発に貢献するエビデンスに基づく情報を提供することです。 不完全な中絶の治療を提供する中間レベルのプロバイダーへの業務シフトは、安全な PAC へのアクセスを増加させ、ミレニアム開発目標 5 の鍵となります。不完全な中絶のミソプロストールによる治療は、国の規制により制限されているため、ウガンダでは依然として十分に活用されておらず、大多数の女性がアクセスできていません。医師への処方と監督。 ただし、ミソプロストール治療の安全性により、中レベルのプロバイダーによる提供が受け入れられるはずです。 不完全な中絶のミソプロストール治療における中間レベルのプロバイダーのトレーニングは、医師が高価で不足している場所でのタスクシフトをサポートします. 中間レベルのプロバイダー (助産師) の有効性を評価することによって;このプロジェクトは、不完全な中絶のミソプロストール治療を管理することで、妊産婦の死亡率と罹患率の減少に貢献し、中絶後のケアの質を高めることを試みています。 安全でない人工妊娠中絶や不完全な中絶による合併症の治療費が削減されるため、直接的な経済効果も期待できます。 不完全な中絶の治療における中間レベルの医療提供者の関与は、これまでアフリカのプライマリーヘルスケア環境で体系的に評価されていませんでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1010

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の出血と収縮

除外基準:

  • ミソプロストールに対する既知のアレルギーを持つ女性、
  • 妊娠12週以上の子宮の大きさ、
  • 子宮外妊娠の疑い、
  • 不安定な血行動態およびチョック、
  • 骨盤感染および/または敗血症の徴候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:助産師によるミソプロストール
不完全流産の女性は助産師によって診断され、ミソプロストールで治療されます
不完全流産の女性は助産師によって診断され、ミソプロストールで治療されます
NO_INTERVENTION:医師によるミソプロストール
不完全流産の女性は、医師によって診断され、ミソプロストールで治療されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な中絶
時間枠:14日間
主な結果の臨床評価は次のとおりです。(i)身体検査(脈拍、血圧、体温)。 (ii) 子宮の大きさの検査を含む内診(外性器、検鏡検査、双合診)。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血
時間枠:14日間
副次評価項目の測定は次のとおりです。(i) 女性が毎日の出血を評価するために使用する症状日記カード。 出血の強さは、通常の月経出血と比較して、女性が自己申告します (1 = 5 = よりはるかに重い) に分類されます。
14日間
痛み
時間枠:14日間
二次結果の測定は次のとおりです。(i) 女性が痛みを評価するために使用する症状日記カード。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して報告された痛み。 鎮痛剤を使用する前に。
14日間
受容性
時間枠:14日間
標準化されたアンケートを使用して、女性の受容性と治療の経験、および治療後の旅行と臨床訪問に費やされた時間に関する情報を収集します。
14日間
予定外の訪問
時間枠:14日間
標準化された質問票を使用して、女性が旅行や治療後の通院に費やした時間に関する情報を収集します。
14日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊する
時間枠:14日間
標準化されたアンケートは、女性の避妊前後の摂取に関する情報を収集するために使用されます。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Josaphat Byamugisha, MD, PhD、Makerere University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月27日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する