Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsdelning för att förbättra vården efter abort på distriktshälsovårdsnivå - Försök i Uganda

27 augusti 2014 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda är ett av de länder med högst fertilitetstal i världen, 6,7 barn per kvinna. Det uppskattas att 56 procent av alla graviditeter är oavsiktliga och prevalensen av preventivmedel i Uganda är 23 procent. Oönskad graviditet är vanligt och framkallad abort är olagligt. Osäkra abort är ansvarig för betydande sjuklighet och dödlighet bland kvinnor i Uganda. Nästan 40 % av inläggningarna på akuta obstetriska vårdenheter i Uganda på grund av osäker abort rapporteras och anses vara höga i internationell jämförelse. Studier har avslöjat att utbildade medelnivåleverantörer kan ge säker post abortvård (PAC) för ofullständig abort och använda manuell vakuumaspiration. Prostaglandin E1-analogen misoprostol har visat sig vara ett effektivt verktyg vid behandling av ofullständiga aborter. Detta alternativ är än så länge underutnyttjat i utvecklingsländer, särskilt utanför de större sjukhusen och privata klinikerna. En betydande begränsande faktor för att tillhandahålla säker PAC är bristen på leverantörer. Hittills har teknisk utbildning huvudsakligen varit begränsad till läkare. Det långsiktiga målet med detta projekt är att tillhandahålla evidensbaserad information som kommer att bidra till utvecklingen av strategier för att öka kvinnors tillgång till högnivåvård efter abort på primärvårdsnivå som tillhandahålls av medelnivåleverantörer i Uganda. En uppgiftsförskjutning till medelnivåleverantörer när det gäller att tillhandahålla behandling av ofullständig abort kommer att öka tillgången till säker PAC och är en nyckel till millennieutvecklingsmål 5. Misoprostolbehandling av ofullständig abort förblir underutnyttjad och tillgänglig för en majoritet av kvinnorna i Uganda eftersom nationella bestämmelser begränsar dess behandling. ordination och tillsyn till läkare. Säkerheten för behandling med misoprostol bör dock göra den mottaglig för tillhandahållande av medelnivåleverantörer. Utbildning av medelnivågivare i misoprostolbehandling av ofullständig abort kommer att stödja uppgiftsförskjutning på platser där läkare är kostsamma och få. Genom att utvärdera effektiviteten hos leverantörer på mellannivå (barnmorskor); Genom att administrera misoprostolbehandling av ofullständig abort försöker projektet bidra till att minska mödradödlighet och sjuklighet och säkerställa en hög kvalitet på vården efter abort. En direkt ekonomisk påverkan kan också förväntas på grund av minskade behandlingskostnader av komplikationer från osäkert framkallad abort och ofullständiga aborter. Inblandning av medelnivåleverantörer i medicinsk behandling av ofullständig abort har tidigare inte systematiskt utvärderats i afrikansk primärvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1010

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • blödningar och sammandragningar under graviditeten

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med känd allergi mot misoprostol,
  • en livmoderstorlek mer än 12 veckors graviditet,
  • misstänkt ektopisk graviditet,
  • instabil hemodynamisk status och chock,
  • tecken på bäckeninfektion och/eller sepsis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: misoprostol av barnmorska
Kvinnor med ofullständig abort diagnostiseras och behandlas med misoprostol av barnmorska
Kvinnor med ofullständig abort diagnostiseras och behandlas med misoprostol av barnmorska
NO_INTERVENTION: Misoprostol av läkare
Kvinnor med ofullständig abort diagnostiseras och behandlas med misoprostol av läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig abort
Tidsram: 14 dagar
De kliniska bedömningarna av huvudresultatet är: (i) Fysisk undersökning (puls, blodtryck och temperatur); (ii) Bäckenundersökning som inkluderar undersökning av livmoderns storlek (externa könsorgan, spekulumundersökning, bimanuell undersökning).
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödning
Tidsram: 14 dagar
Mätningar av sekundära utfall är: (i) symtomdagbokskort som används av kvinnor för att bedöma dagliga blödningar. Blödningsintensiteten kommer att självrapporteras av kvinnorna i förhållande till normal menstruationsblödning (kategoriserad 1=mycket mindre än upp till 5=mycket tyngre än).
14 dagar
smärta
Tidsram: 14 dagar
Mätningar av sekundära utfall är: (i) symtomdagbokskort som används av kvinnor för att bedöma smärta. Smärta rapporterad med visuell analog skala (VAS). före användning av analgesi.
14 dagar
godtagbarhet
Tidsram: 14 dagar
Standardiserade frågeformulär kommer att användas för att samla in information om kvinnors acceptans och upplevelser av behandlingen och tid som ägnas åt resor och vid kliniska besök efter behandling.
14 dagar
oplanerade besök
Tidsram: 14 dagar
Standardiserade frågeformulär kommer att användas för att samla in information om kvinnors tid på resor och vid kliniska besök efter behandling.
14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av preventivmedel
Tidsram: 14 dagar
Standardiserade frågeformulär kommer att användas för att samla in information om kvinnors intag före och efter preventivmedel.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på misoprostol av barnmorska

3
Prenumerera