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Compartilhamento de tarefas para melhorar o atendimento pós-aborto em nível de saúde distrital - teste em Uganda

27 de agosto de 2014 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda é um dos países com maior taxa de fertilidade do mundo, 6,7 filhos por mulher. Estima-se que 56 por cento de todas as gestações não são intencionais e a taxa de prevalência de contraceptivos em Uganda é de 23 por cento. A gravidez indesejada é comum e o aborto induzido é ilegal. O aborto inseguro é responsável por significativa morbidade e mortalidade entre as mulheres em Uganda. Quase 40% das internações em unidades de cuidados obstétricos de emergência em Uganda devido ao aborto inseguro são relatadas e consideradas altas em comparação internacional. Estudos revelaram que provedores de nível médio treinados podem fornecer cuidados pós-aborto seguros (PAC) para aborto incompleto e usar aspiração manual a vácuo. O misoprostol, análogo da prostaglandina E1, demonstrou ser uma ferramenta eficaz no tratamento de abortos incompletos. Esta opção é até agora subutilizada nos países em desenvolvimento, especialmente fora dos grandes hospitais e clínicas privadas. Um fator limitante significativo no fornecimento de APA seguro é a falta de provedores. Até agora, o treinamento técnico tem sido limitado principalmente aos médicos. O objetivo de longo prazo deste projeto é fornecer informações baseadas em evidências que contribuam para o desenvolvimento de estratégias para aumentar o acesso das mulheres a cuidados pós-aborto de alto nível em nível de atenção primária à saúde prestados por provedores de nível médio em Uganda. Uma mudança de tarefa para provedor de nível médio no fornecimento de tratamento de aborto incompleto aumentará o acesso a APA seguro e é a chave para o Objetivo de Desenvolvimento do Milênio 5. prescrição e supervisão aos médicos. No entanto, a segurança do tratamento com misoprostol deve torná-lo passível de ser fornecido por provedores de nível médio. O treinamento de provedores de nível médio no tratamento com misoprostol para aborto incompleto apoiará a mudança de tarefas em lugares onde os médicos são caros e escassos. Avaliando a eficácia dos provedores de nível médio (parteiras); administrando tratamento com misoprostol para aborto incompleto, o projeto está tentando contribuir para a redução da mortalidade e morbidade materna e salvaguardar a alta qualidade dos cuidados pós-aborto. Um impacto econômico direto também pode ser esperado devido à redução dos custos de tratamento de complicações de abortos induzidos de forma insegura e abortos incompletos. O envolvimento de provedores de nível médio no tratamento médico do aborto incompleto não foi previamente avaliado de forma sistemática no cenário africano de atenção primária à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1010

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sangramento e contrações durante a gravidez

Critério de exclusão:

  • mulheres com alergia conhecida ao misoprostol,
  • um tamanho uterino com mais de 12 semanas de gestação,
  • suspeita de gravidez ectópica,
  • estado hemodinâmico instável e choque,
  • sinais de infecção pélvica e/ou sepse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: misoprostol por parteira
Mulheres com aborto incompleto são diagnosticadas e tratadas com misoprostol pela parteira
Mulheres com aborto incompleto são diagnosticadas e tratadas com misoprostol pela parteira
SEM_INTERVENÇÃO: Misoprostol por médico
Mulheres com aborto incompleto são diagnosticadas e tratadas com misoprostol pelo médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto completo
Prazo: 14 dias
As avaliações clínicas do desfecho principal são: (i) Exame físico (pulso, pressão arterial e temperatura); (ii) Exame pélvico que inclui exame do tamanho do útero (genitália externa, exame especular, exame bimanual).
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento
Prazo: 14 dias
As medições dos resultados secundários são: (i) cartão diário de sintomas usado pelas mulheres para avaliar o sangramento diário. A intensidade do sangramento será autorreferida pelas mulheres em relação ao sangramento menstrual normal (categorizado 1=muito menos que até 5= muito mais forte que).
14 dias
dor
Prazo: 14 dias
As medições dos resultados secundários são: (i) cartão diário de sintomas usado pelas mulheres para avaliar a dor. Dor relatada usando escala visual analógica (VAS). antes de qualquer uso de analgesia.
14 dias
aceitabilidade
Prazo: 14 dias
Questionários padronizados serão usados ​​para coletar informações sobre a aceitabilidade e experiências das mulheres com o tratamento e o tempo gasto em viagens e visitas clínicas após o tratamento.
14 dias
visitas não agendadas
Prazo: 14 dias
Questionários padronizados serão usados ​​para coletar informações sobre o tempo gasto pelas mulheres em viagens e visitas clínicas após o tratamento.
14 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tomada anticoncepcional
Prazo: 14 dias
Questionários padronizados serão usados ​​para coletar informações sobre a aceitação pré e pós contraceptiva das mulheres.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em misoprostol por parteira

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