Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgavedeling for at forbedre behandling efter abort på distriktssundhedsniveau - forsøg i Uganda

27. august 2014 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda er et af de lande med den højeste fertilitetsrate i verden, 6,7 børn per kvinde. Det anslås, at 56 procent af alle graviditeter er utilsigtede, og prævalensraten for prævention i Uganda er 23 procent. Uønsket graviditet er almindelig, og induceret abort er ulovlig. Usikker abort er ansvarlig for betydelig sygelighed og dødelighed blandt kvinder i Uganda. Næsten 40 % af indlæggelserne på akutte obstetriske afdelinger i Uganda på grund af usikker abort er rapporteret og anses for høje i international sammenligning. Undersøgelser har afsløret, at uddannede udbydere på mellemniveau kan levere sikker post abortbehandling (PAC) for ufuldstændig abort og bruge manuel vakuumaspiration. Prostaglandin E1-analogen misoprostol har vist sig at være et effektivt værktøj til behandling af ufuldstændige aborter. Denne mulighed er indtil videre underudnyttet i udviklingslande, især uden for de større hospitaler og private klinikker. En væsentlig begrænsende faktor for at levere sikker PAC er manglen på udbydere. Hidtil har teknisk uddannelse primært været begrænset til læger. Det langsigtede mål med dette projekt er at tilvejebringe evidensbaseret information, der vil bidrage til udviklingen af ​​strategier til at øge kvinders adgang til højt niveau post-abortbehandling på primært sundhedsniveau leveret af mellemniveauudbydere i Uganda. Et opgaveskift til udbydere på mellemniveau med hensyn til behandling af ufuldstændig abort vil øge adgangen til sikker PAC og er nøglen til milleniumudviklingsmål 5. Misoprostolbehandling af ufuldstændig abort forbliver underudnyttet og tilgængelig for et flertal af kvinder i Uganda, fordi nationale regler begrænser dets behandling. ordination og supervision til læger. Sikkerheden ved misoprostolbehandling bør dog gøre den modtagelig for udbydere på mellemniveau. Uddannelse af udbydere på mellemniveau i misoprostolbehandling af ufuldstændig abort vil understøtte opgaveskift på steder, hvor læger er dyre og få. Ved at evaluere effektiviteten af ​​udbydere på mellemniveau (jordemødre); Ved at administrere misoprostol-behandling af ufuldstændig abort forsøger projektet at bidrage til at reducere mødredødelighed og sygelighed og sikre høj kvalitet af behandling efter abort. En direkte økonomisk påvirkning kan også forventes på grund af reducerede behandlingsomkostninger af komplikationer fra usikkert fremkaldt abort og ufuldstændige aborter. Inddragelsen af ​​udbydere på mellemniveau i medicinsk behandling af ufuldstændig abort er tidligere ikke blevet systematisk evalueret i afrikansk primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1010

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blødninger og sammentrækninger under graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kendt allergi over for misoprostol,
  • en livmoderstørrelse mere end 12 ugers graviditet,
  • mistanke om ektopisk graviditet,
  • ustabil hæmodynamisk status og chok,
  • tegn på bækkeninfektion og/eller sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: misoprostol af jordemoder
Kvinder med ufuldstændig abort diagnosticeres og behandles med misoprostol af jordemoder
Kvinder med ufuldstændig abort diagnosticeres og behandles med misoprostol af jordemoder
NO_INTERVENTION: Misoprostol af læge
Kvinder med ufuldstændig abort diagnosticeres og behandles med misoprostol af lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig abort
Tidsramme: 14 dage
De kliniske vurderinger af hovedresultatet er: (i) Fysisk undersøgelse (puls, blodtryk og temperatur); (ii) Bækkenundersøgelse, der omfatter undersøgelse af livmoderens størrelse (ydre kønsorganer, spekulumundersøgelse, bimanuel undersøgelse).
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødende
Tidsramme: 14 dage
Målinger af sekundære resultater er: (i) symptomdagbogskort brugt af kvinder til at vurdere daglig blødning. Blødningsintensiteten vil blive selvrapporteret af kvinderne i forhold til normal menstruationsblødning (kategoriseret 1=meget mindre end op til 5= meget tungere end).
14 dage
smerte
Tidsramme: 14 dage
Målinger af sekundære resultater er: (i) symptomdagbogskort brugt af kvinder til at vurdere smerte. Smerter rapporteret ved hjælp af visuel analog skala (VAS). før brug af analgesi.
14 dage
acceptabilitet
Tidsramme: 14 dage
Standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle information om kvinders accept af og erfaringer med behandlingen og tid brugt på rejser og på kliniske besøg efter behandlingen.
14 dage
ikke-planlagte besøg
Tidsramme: 14 dage
Standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle oplysninger om kvinders tid brugt på rejser og på kliniske besøg efter behandling.
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optagelse af prævention
Tidsramme: 14 dage
Standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle information om kvinders præ- og postpræventionsoptagelse.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (SKØN)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med misoprostol af jordemoder

Abonner