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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01844024
지역 의료 수준에서 낙태 후 관리를 개선하기 위한 작업 공유 - 우간다에서의 시험
2014년 8월 27일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
우간다는 여성 1인당 자녀 6.7명으로 세계에서 가장 높은 출산율을 보이는 국가 중 하나입니다.
모든 임신의 56%가 의도하지 않은 임신이며 우간다의 피임 보급률은 23%인 것으로 추정됩니다.
원치 않는 임신은 흔한 일이며 인공 낙태는 불법입니다.
안전하지 않은 낙태는 우간다 여성의 심각한 이환율과 사망률의 원인입니다.
안전하지 않은 낙태로 인해 우간다 응급 산부인과 입원의 거의 40%가 보고되었으며 국제 비교에서 높은 것으로 간주됩니다.
연구에 따르면 숙련된 중간 수준의 제공자가 불완전한 낙태에 대해 안전한 낙태 후 관리(PAC)를 제공하고 수동 진공 흡인을 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다.
프로스타글란딘 E1 유사체 미소프로스톨은 불완전 유산 치료에 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다.
이 옵션은 지금까지 개발도상국, 특히 대형 병원 및 개인 클리닉 외부에서는 잘 사용되지 않습니다.
안전한 PAC를 제공하는 데 중요한 제한 요소 중 하나는 공급자가 부족하다는 것입니다.
지금까지 기술 교육은 주로 의사에게만 국한되었습니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 우간다의 중간 수준 제공자가 제공하는 1차 의료 수준에서 높은 수준의 낙태 후 치료에 대한 여성의 접근성을 높이기 위한 전략 개발에 기여할 증거 기반 정보를 제공하는 것입니다.
불완전 낙태 치료를 제공하는 중간 수준의 공급자로의 업무 이동은 안전한 PAC에 대한 접근성을 증가시킬 것이며 밀레니엄 개발 목표 5의 핵심입니다. 국가 규정이 의사에게 처방 및 감독.
그러나, 미소프로스톨 치료의 안전성은 중간 수준의 공급자가 제공할 수 있도록 해야 합니다.
불완전 낙태의 미소프로스톨 치료에 대한 중간 수준의 제공자 교육은 의사가 비싸고 부족한 곳에서 업무 이동을 지원할 것입니다.
중간 수준의 제공자(조산사)의 효율성을 평가합니다. 불완전 낙태에 미소프로스톨 치료를 시행하는 이 프로젝트는 산모 사망률과 이환율 감소에 기여하고 높은 수준의 낙태 후 관리를 보호하기 위해 시도하고 있습니다.
안전하지 않은 인공유산과 불완전유산으로 인한 합병증의 치료비 절감으로 직접적인 경제적 효과도 기대할 수 있다.
불완전 낙태에 대한 치료에 중간 수준의 의료 제공자가 참여하는 것은 이전에 아프리카의 1차 의료 환경에서 체계적으로 평가되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1010
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Mulago Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중 출혈과 수축
제외 기준:
- 미소프로스톨에 알려진 알레르기가 있는 여성,
- 임신 12주 이상의 자궁 크기,
- 자궁외임신 의심,
- 불안정한 혈역학 상태 및 초크,
- 골반 감염 및/또는 패혈증의 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조산사 미소프로스톨
불완전 유산 여성은 산파로부터 미소프로스톨로 진단 및 치료를 받습니다.
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불완전 유산 여성은 산파로부터 미소프로스톨로 진단 및 치료를 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 의사의 미소프로스톨
불완전 유산 여성은 의사로부터 미소프로스톨로 진단 및 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 낙태
기간: 14 일
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주요 결과에 대한 임상 평가는 다음과 같습니다. (i) 신체 검사(맥박, 혈압 및 체온); (ii) 자궁 크기 검사를 포함하는 골반 검사(외부 생식기, 검경 검사, 양손 검사).
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 14 일
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2차 결과의 측정은 다음과 같습니다: (i) 매일 출혈을 평가하기 위해 여성이 사용하는 증상 일지 카드.
출혈의 강도는 정상적인 월경 출혈과 관련하여 여성이 자가 보고할 것입니다(1=훨씬 작음 최대 5=훨씬 심함).
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14 일
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통증
기간: 14 일
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이차 결과의 측정은 다음과 같습니다: (i) 통증을 평가하기 위해 여성이 사용하는 증상 일기 카드.
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 보고된 통증.
진통제를 사용하기 전에.
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14 일
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수용성
기간: 14 일
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표준화된 설문지를 사용하여 치료에 대한 여성의 수용성 및 경험, 치료 후 여행 및 임상 방문에 소요된 시간에 대한 정보를 수집합니다.
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14 일
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예정되지 않은 방문
기간: 14 일
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표준화된 설문지를 사용하여 치료 후 여행 및 임상 방문에 소요되는 여성의 시간에 대한 정보를 수집합니다.
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임약 복용
기간: 14 일
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표준화된 설문지를 사용하여 여성의 피임 전후 섭취에 대한 정보를 수집합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Cleeve A, Byamugisha J, Gemzell-Danielsson K, Mbona Tumwesigye N, Atuhairwe S, Faxelid E, Klingberg-Allvin M. Women's Acceptability of Misoprostol Treatment for Incomplete Abortion by Midwives and Physicians - Secondary Outcome Analysis from a Randomized Controlled Equivalence Trial at District Level in Uganda. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0149172. doi: 10.1371/journal.pone.0149172. eCollection 2016.
- Klingberg-Allvin M, Cleeve A, Atuhairwe S, Tumwesigye NM, Faxelid E, Byamugisha J, Gemzell-Danielsson K. Comparison of treatment of incomplete abortion with misoprostol by physicians and midwives at district level in Uganda: a randomised controlled equivalence trial. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2392-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61935-8. Epub 2015 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tasksharing PAC
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