Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílení úkolů ke zlepšení péče po potratu na úrovni okresní zdravotní péče – soud v Ugandě

27. srpna 2014 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda je jednou ze zemí s nejvyšší porodností na světě, 6,7 dítěte na ženu. Odhaduje se, že 56 procent všech těhotenství je nechtěných a míra prevalence antikoncepce v Ugandě je 23 procent. Nechtěné těhotenství je běžné a umělé přerušení těhotenství je nezákonné. Nebezpečný potrat je zodpovědný za významnou nemocnost a úmrtnost žen v Ugandě. Téměř 40 % přijetí na oddělení urgentní porodnické péče v Ugandě kvůli nebezpečnému potratu je hlášeno a považováno za vysoké v mezinárodním srovnání. Studie odhalily, že vyškolení poskytovatelé střední úrovně mohou poskytovat bezpečnou postabortivní péči (PAC) pro neúplný potrat a používat manuální vakuovou aspiraci. Analog prostaglandinu E1 misoprostol se ukázal jako účinný nástroj v léčbě neúplných potratů. Tato možnost je zatím v rozvojových zemích málo využívána, zejména mimo větší nemocnice a soukromé kliniky. Jedním významným omezujícím faktorem při poskytování bezpečného PAC je nedostatek poskytovatelů. Technická příprava byla dosud omezena především na lékaře. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je poskytovat informace založené na důkazech, které přispějí k rozvoji strategií pro zvýšení přístupu žen k vysoké úrovni postabortivní péče na úrovni primární zdravotní péče poskytované poskytovateli střední úrovně v Ugandě. Přesun úkolů na poskytovatele střední úrovně při poskytování léčby neúplného potratu zvýší přístup k bezpečnému PAC a je klíčem k rozvojovému cíli tisíciletí 5. Léčba neúplného potratu misoprostolem zůstává nedostatečně využívána a je dostupná většině žen v Ugandě, protože vnitrostátní předpisy omezují její předepisování a dohled lékařů. Bezpečnost léčby misoprostolem by však měla být přístupná poskytovatelům střední úrovně. Školení středních poskytovatelů v léčbě nedokončeného potratu misoprostolem podpoří přesun úkolů v místech, kde jsou lékaři nákladní a vzácní. Vyhodnocením efektivity středních poskytovatelů (porodních asistentek); podáváním misoprostolové léčby neúplného potratu se projekt snaží přispět ke snížení mateřské úmrtnosti a morbidity a zajistit vysokou kvalitu poabortivní péče. Přímý ekonomický dopad lze očekávat i díky snížení nákladů na léčbu komplikací z nebezpečně indukovaného potratu a neúplných potratů. Zapojení středních poskytovatelů do lékařského ošetření neúplného potratu nebylo dříve v africkém prostředí primární zdravotní péče systematicky hodnoceno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1010

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • krvácení a kontrakce během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • ženy se známou alergií na misoprostol,
  • velikost dělohy více než 12 týdnů těhotenství,
  • podezření na mimoděložní těhotenství,
  • nestabilní hemodynamický stav a dušnost,
  • známky pánevní infekce a/nebo sepse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: misoprostol porodní asistentkou
Ženy s neúplným potratem jsou diagnostikovány a léčeny misoprostolem porodní asistentkou
Ženy s neúplným potratem jsou diagnostikovány a léčeny misoprostolem porodní asistentkou
NO_INTERVENTION: Misoprostol od lékaře
Ženy s neúplným potratem jsou diagnostikovány a léčeny misoprostolem lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní potrat
Časové okno: 14 dní
Klinická hodnocení hlavního výsledku jsou: (i) fyzikální vyšetření (puls, krevní tlak a teplota); (ii) Vyšetření pánve, které zahrnuje vyšetření velikosti dělohy (vnější genitálie, vyšetření zrcadla, bimanuální vyšetření).
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácející
Časové okno: 14 dní
Měření sekundárních výsledků jsou: (i) karta deníku symptomů, kterou ženy používají k hodnocení denního krvácení. Intenzitu krvácení budou ženy samy hlásit ve vztahu k normálnímu menstruačnímu krvácení (v kategoriích 1 = mnohem menší než až do 5 = mnohem silnější než).
14 dní
bolest
Časové okno: 14 dní
Měření sekundárních výsledků jsou: (i) karta deníku symptomů, kterou ženy používají k hodnocení bolesti. Bolest hlášená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). před jakýmkoli použitím analgezie.
14 dní
přijatelnost
Časové okno: 14 dní
Ke sběru informací o přijatelnosti a zkušenostech žen s léčbou a čase stráveném cestováním a klinickými návštěvami po léčbě budou použity standardizované dotazníky.
14 dní
neplánované návštěvy
Časové okno: 14 dní
Ke sběru informací o čase, který ženy tráví cestováním a klinickými návštěvami po léčbě, budou použity standardizované dotazníky.
14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
brát antikoncepci
Časové okno: 14 dní
Ke sběru informací o tom, jak ženy užívají antikoncepci před a po ní, budou použity standardizované dotazníky.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na misoprostol porodní asistentkou

Předplatit