Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podział zadań w celu poprawy opieki poaborcyjnej na poziomie okręgowej opieki zdrowotnej - próba w Ugandzie

27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda jest jednym z krajów o najwyższym współczynniku dzietności na świecie, 6,7 dziecka na kobietę. Szacuje się, że 56 procent wszystkich ciąż jest niezamierzonych, a wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji w Ugandzie wynosi 23 procent. Niechciana ciąża jest powszechna, a wywołana aborcja jest nielegalna. Niebezpieczna aborcja jest odpowiedzialna za znaczną chorobowość i śmiertelność wśród kobiet w Ugandzie. Prawie 40% przyjęć do oddziałów ratunkowych położnictwa w Ugandzie z powodu niebezpiecznej aborcji jest zgłaszane i uważane za wysokie w porównaniu międzynarodowym. Badania wykazały, że wyszkoleni pracownicy średniego szczebla mogą zapewnić bezpieczną opiekę poaborcyjną (PAC) w przypadku niecałkowitej aborcji i stosować ręczną aspirację próżniową. Wykazano, że analog prostaglandyny E1, mizoprostol, jest skutecznym narzędziem w leczeniu niecałkowitych aborcji. Ta opcja jest jak dotąd niedostatecznie wykorzystywana w krajach rozwijających się, zwłaszcza poza większymi szpitalami i prywatnymi klinikami. Jednym z istotnych czynników ograniczających zapewnienie bezpiecznego PAC jest brak dostawców. Do tej pory szkolenia techniczne ograniczały się głównie do lekarzy. Długoterminowym celem tego projektu jest dostarczenie informacji opartych na dowodach, które przyczynią się do rozwoju strategii zwiększania dostępu kobiet do wysokiej jakości opieki poaborcyjnej na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej świadczonej przez świadczeniodawców średniego szczebla w Ugandzie. Przeniesienie zadania na świadczeniodawcę średniego szczebla w zakresie leczenia niecałkowitej aborcji zwiększy dostęp do bezpiecznej PAC i jest kluczem do Milenijnego Celu Rozwoju 5. Leczenie mizoprostolem niecałkowitej aborcji pozostaje niedostatecznie stosowane i dostępne dla większości kobiet w Ugandzie, ponieważ przepisy krajowe ograniczają jego recepty i nadzór dla lekarzy. Jednak bezpieczeństwo leczenia mizoprostolem powinno sprawić, że będzie on podatny na świadczenie przez świadczeniodawców średniego szczebla. Szkolenie świadczeniodawców średniego szczebla w leczeniu niecałkowitej aborcji mizoprostolem będzie wspierać przenoszenie zadań w miejscach, gdzie lekarze są kosztowni i brakuje ich. Oceniając efektywność świadczeniodawców średniego szczebla (położnych); poprzez podanie mizoprostolu w leczeniu niecałkowitej aborcji projekt stara się przyczynić do zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności matek oraz zapewnić wysoką jakość opieki poaborcyjnej. Bezpośrednich skutków ekonomicznych można się również spodziewać w związku z obniżonymi kosztami leczenia powikłań związanych z aborcją przeprowadzoną w sposób niebezpieczny oraz aborcjami niecałkowitymi. Zaangażowanie świadczeniodawców średniego szczebla w leczenie niecałkowitej aborcji nie było wcześniej systematycznie oceniane w afrykańskich warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1010

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krwawienia i skurcze podczas ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety ze stwierdzoną alergią na mizoprostol,
  • rozmiar macicy większy niż 12 tygodni ciąży,
  • podejrzenie ciąży pozamacicznej,
  • niestabilny stan hemodynamiczny i zakrzepica,
  • objawy zakażenia miednicy mniejszej i/lub posocznicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: mizoprostol przez położną
Kobiety z niepełną aborcją są diagnozowane i leczone mizoprostolem przez położną
Kobiety z niepełną aborcją są diagnozowane i leczone mizoprostolem przez położną
NIE_INTERWENCJA: Mizoprostol przez lekarza
Kobiety z niepełną aborcją są diagnozowane i leczone mizoprostolem przez lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita aborcja
Ramy czasowe: 14 dni
Kliniczne oceny głównego wyniku to: (i) badanie fizykalne (tętno, ciśnienie krwi i temperatura); (ii) Badanie miednicy, które obejmuje badanie wielkości macicy (zewnętrzne narządy płciowe, badanie przez wziernik, badanie oburęczne).
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie
Ramy czasowe: 14 dni
Pomiary wyników drugorzędowych to: (i) karta dzienniczka objawów używana przez kobiety do oceny codziennego krwawienia. Intensywność krwawienia będzie zgłaszana przez kobiety w odniesieniu do normalnego krwawienia miesiączkowego (skategoryzowane od 1 = znacznie mniej niż do 5 = znacznie cięższe niż).
14 dni
ból
Ramy czasowe: 14 dni
Pomiary wyników drugorzędowych to: (i) karta dzienniczka objawów stosowana przez kobiety do oceny bólu. Ból zgłaszany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). przed jakimkolwiek zastosowaniem środka przeciwbólowego.
14 dni
dopuszczalność
Ramy czasowe: 14 dni
Wystandaryzowane kwestionariusze zostaną wykorzystane do zebrania informacji na temat akceptacji kobiet i doświadczeń związanych z leczeniem oraz czasu spędzonego w podróży i wizytach klinicznych po leczeniu.
14 dni
nieplanowane wizyty
Ramy czasowe: 14 dni
Wystandaryzowane kwestionariusze posłużą do zebrania informacji o czasie spędzonym przez kobiety w podróży i wizytach klinicznych po leczeniu.
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wziąć środek antykoncepcyjny
Ramy czasowe: 14 dni
Standaryzowane kwestionariusze zostaną wykorzystane do zebrania informacji na temat przyjmowania przez kobiety środków antykoncepcyjnych przed i po ich zastosowaniu.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj