Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgavedeling for å forbedre omsorgen etter abort på distriktshelsetjenestenivå - prøve i Uganda

27. august 2014 oppdatert av: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda er et av landene med høyest fruktbarhetstall i verden, 6,7 barn per kvinne. Det er anslått at 56 prosent av alle svangerskap er utilsiktede og prevalensraten i Uganda er 23 prosent. Uønsket graviditet er vanlig og indusert abort er ulovlig. Utrygg abort er ansvarlig for betydelig sykelighet og dødelighet blant kvinner i Uganda. Nesten 40 % av innleggelsene til akutte fødselsavdelinger i Uganda på grunn av utrygg abort rapporteres og anses som høye i internasjonal sammenligning. Studier har avslørt at trente middelnivåleverandører kan levere sikker postabortbehandling (PAC) for ufullstendig abort og bruke manuell vakuumaspirasjon. Prostaglandin E1-analogen misoprostol har vist seg å være et effektivt verktøy i behandlingen av ufullstendige aborter. Dette alternativet er så langt underbrukt i utviklingsland, spesielt utenfor de større sykehusene og private klinikkene. En vesentlig begrensende faktor for å tilby sikker PAC er mangelen på leverandører. Så langt har teknisk opplæring hovedsakelig vært begrenset til leger. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å gi evidensbasert informasjon som vil bidra til utviklingen av strategier for å øke kvinners tilgang til høynivåomsorg etter abort på primærhelsenivå gitt av mellomnivåleverandører i Uganda. En oppgaveskifting til middels leverandør for å gi behandling av ufullstendig abort vil øke tilgangen til sikker PAC og er en nøkkel til tusenårsmål 5. Misoprostolbehandling av ufullstendig abort er fortsatt underbrukt og tilgjengelig for et flertall av kvinner i Uganda fordi nasjonale forskrifter begrenser dens behandling av ufullstendig abort. resept og tilsyn til leger. Sikkerheten ved misoprostolbehandling bør imidlertid gjøre den tilgjengelig for behandling fra middelnivåleverandører. Opplæring av middelnivåleverandører i misoprostolbehandling av ufullstendig abort vil støtte oppgaveskifte på steder hvor leger er kostbare og knappe. Ved å evaluere effektiviteten til tilbydere på mellomnivå (jordmødre); Ved å administrere misoprostolbehandling av ufullstendig abort forsøker prosjektet å bidra til å redusere mødredødelighet og sykelighet og sikre høy kvalitet på omsorg etter abort. En direkte økonomisk påvirkning kan også forventes på grunn av reduserte behandlingskostnader av komplikasjoner fra utrygg indusert abort og ufullstendige aborter. Involvering av mellomnivåleverandører i medisinsk behandling av ufullstendig abort har tidligere ikke blitt systematisk evaluert i afrikansk primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1010

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blødninger og sammentrekninger under svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med kjent allergi mot misoprostol,
  • en livmorstørrelse mer enn 12 ukers svangerskap,
  • mistenkt ektopisk graviditet,
  • ustabil hemodynamisk status og chock,
  • tegn på bekkeninfeksjon og/eller sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: misoprostol av jordmor
Kvinner med ufullstendig abort blir diagnostisert og behandlet med misoprostol av jordmor
Kvinner med ufullstendig abort blir diagnostisert og behandlet med misoprostol av jordmor
INGEN_INTERVENSJON: Misoprostol av lege
Kvinner med ufullstendig abort blir diagnostisert og behandlet med misoprostol av lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig abort
Tidsramme: 14 dager
De kliniske vurderingene av hovedresultatet er: (i) Fysisk undersøkelse (puls, blodtrykk og temperatur); (ii) Bekkenundersøkelse som inkluderer undersøkelse av livmorens størrelse (ytre kjønnsorganer, spekulumundersøkelse, bimanuell undersøkelse).
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blør
Tidsramme: 14 dager
Målinger av sekundære utfall er: (i) symptomdagbokkort brukt av kvinner for å vurdere daglig blødning. Blødningsintensiteten vil bli selvrapportert av kvinnene i forhold til normal menstruasjonsblødning (kategorisert 1=mye mindre enn opptil 5= mye tyngre enn).
14 dager
smerte
Tidsramme: 14 dager
Målinger av sekundære utfall er: (i) symptomdagbokkort brukt av kvinner for å vurdere smerte. Smerte rapportert ved bruk av visuell analog skala (VAS). før bruk av analgesi.
14 dager
akseptabilitet
Tidsramme: 14 dager
Standardiserte spørreskjemaer vil bli brukt for å samle informasjon om kvinners aksept og opplevelser av behandlingen og tid brukt på reiser og på kliniske besøk etter behandling.
14 dager
ikke-planlagte besøk
Tidsramme: 14 dager
Standardiserte spørreskjemaer vil bli brukt for å samle informasjon om kvinners tid brukt på reiser og på kliniske besøk etter behandling.
14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opptak av prevensjon
Tidsramme: 14 dager
Standardiserte spørreskjemaer vil bli brukt for å samle informasjon om kvinners pre- og postprevensjonsopptak.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere