Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatmegosztás az abortusz utáni ellátás javítása érdekében a körzeti egészségügyi ellátás szintjén – próba Ugandában

2014. augusztus 27. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda az egyik legmagasabb termékenységi rátával rendelkező ország a világon, 6,7 gyermek jut egy nőre. Becslések szerint az összes terhesség 56 százaléka nem szándékos, és a fogamzásgátlás előfordulási aránya Ugandában 23 százalék. A nem kívánt terhesség gyakori, és az abortusz illegális. A nem biztonságos abortusz felelős a nők jelentős morbiditásáért és halálozásáért Ugandában. Ugandában a sürgősségi szülészeti osztályokon a nem biztonságos abortusz miatti felvételek csaknem 40%-át jelentik, és nemzetközi összehasonlításban magasnak tartják. Tanulmányok kimutatták, hogy a képzett középszintű szolgáltatók biztonságos abortusz utáni ellátást (PAC) tudnak nyújtani a nem teljes abortusz esetén, és manuális vákuumszívást is alkalmazhatnak. A prosztaglandin E1 analóg misoprostol hatékony eszköznek bizonyult a nem teljes abortuszok kezelésében. Ezt a lehetőséget a fejlődő országokban egyelőre nem használják ki, különösen a nagyobb kórházakon és magánklinikákon kívül. A biztonságos PAC biztosításának egyik jelentős korlátozó tényezője a szolgáltatók hiánya. A technikai képzés eddig főleg az orvosokra korlátozódott. Ennek a projektnek a hosszú távú célja, hogy olyan bizonyítékokon alapuló információkat nyújtson, amelyek hozzájárulnak olyan stratégiák kidolgozásához, amelyek a nők magasabb szintű abortusz utáni ellátáshoz való hozzáférését javítják az ugandai középszintű egészségügyi szolgáltatók által nyújtott alapellátásban. A középszintű szolgáltatóra való áttérés a hiányos abortusz kezelésében növeli a biztonságos PAC-hoz való hozzáférést, és kulcsfontosságú az 5. Milleniumi Fejlesztési Célhoz. A misoprostol kezelés a hiányos abortusz esetében továbbra is alulhasznált, és a nők többsége számára hozzáférhető Ugandában, mert a nemzeti szabályozás korlátozza a terhességmegszakítást. felírás és felügyelet az orvosoknak. A misoprostol-kezelés biztonságossága azonban alkalmassá kell, hogy tegye azt a középszintű szolgáltatók általi ellátásra. A középszintű szolgáltatók képzése a nem teljes abortusz mizoprosztollal történő kezelésében elősegíti a feladatok áthelyezését azokon a helyeken, ahol költséges és kevés az orvos. A középszintű szolgáltatók (szülésznők) hatékonyságának értékelésével; a nem teljes abortusz mizoprosztollal történő kezelésének adásával a projekt megpróbál hozzájárulni az anyai mortalitás és morbiditás csökkentéséhez, valamint az abortusz utáni ellátás magas színvonalának megőrzéséhez. Közvetlen gazdasági hatás is várható a nem biztonságosan előidézett vetélés és a nem teljes abortuszok szövődményeinek kezelési költségeinek csökkenése miatt. A középszintű szolgáltatók részvételét a nem teljes abortusz orvosi kezelésében korábban nem értékelték szisztematikusan az afrikai alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1010

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vérzés és összehúzódások terhesség alatt

Kizárási kritériumok:

  • nők, akik ismerten allergiásak a misoprostolra,
  • a méh mérete több mint 12 hetes terhesség,
  • méhen kívüli terhesség gyanúja,
  • instabil hemodinamikai állapot és ütés,
  • kismedencei fertőzés és/vagy szepszis jelei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: misoprostol szülésznő által
A nem teljes abortuszban szenvedő nőket a szülésznő diagnosztizálja és mizoprosztollal kezeli
A nem teljes abortuszban szenvedő nőket a szülésznő diagnosztizálja és mizoprosztollal kezeli
NINCS_BEAVATKOZÁS: Misoprostol orvos által
A nem teljes abortuszban szenvedő nőket az orvos diagnosztizálja és mizoprosztollal kezeli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes abortusz
Időkeret: 14 nap
A fő kimenetel klinikai értékelései a következők: (i) fizikális vizsgálat (pulzus, vérnyomás és hőmérséklet); (ii) Kismedencei vizsgálat, amely magában foglalja a méh méretének vizsgálatát (külső nemi szervek, tükörvizsgálat, bimanuális vizsgálat).
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérzés
Időkeret: 14 nap
A másodlagos eredmények mérései a következők: (i) a nők által a napi vérzés értékelésére használt tüneti naplókártya. A vérzés intenzitását a nők a normál menstruációs vérzéssel összefüggésben saját maguk jelentik be (1-es kategória = sokkal kevesebb, mint legfeljebb 5 = sokkal erősebb, mint).
14 nap
fájdalom
Időkeret: 14 nap
A másodlagos eredmények mérései a következők: (i) a nők által a fájdalom értékelésére használt tüneti naplókártya. Vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelentett fájdalom. fájdalomcsillapító alkalmazása előtt.
14 nap
elfogadhatóság
Időkeret: 14 nap
Szabványosított kérdőívek segítségével gyűjtenek információkat a nők kezelésének elfogadhatóságáról és tapasztalatairól, valamint az utazással és a kezelést követő klinikai látogatásokkal töltött időről.
14 nap
előre nem tervezett látogatások
Időkeret: 14 nap
Szabványosított kérdőívek segítségével gyűjtenek információkat a nők utazással és a kezelést követő klinikai látogatásokkal töltött idejéről.
14 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogamzásgátló szedése
Időkeret: 14 nap
Szabványosított kérdőívek segítségével gyűjtenek információkat a nők fogamzásgátlás előtti és utáni használatáról.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a misoprostol szülésznő által

3
Iratkozz fel