Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävien jakaminen abortin jälkeisen hoidon parantamiseksi piirin terveydenhuollon tasolla - Kokeilu Ugandassa

keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Uganda on yksi maailman korkeimman syntyvyyden maista, 6,7 lasta naista kohti. On arvioitu, että 56 prosenttia kaikista raskauksista on tahattomia ja ehkäisyn yleisyys Ugandassa on 23 prosenttia. Ei-toivottu raskaus on yleistä ja abortti on laitonta. Vaarallinen abortti on vastuussa Ugandan naisten merkittävästä sairastumisesta ja kuolleisuudesta. Lähes 40 % Ugandan synnytyshuollon päivystysyksiköistä vaarallisen abortin vuoksi on raportoitu ja niitä pidetään kansainvälisessä vertailussa korkeana. Tutkimukset ovat paljastaneet, että koulutetut keskitason palveluntarjoajat voivat tarjota turvallista abortin jälkeistä hoitoa (PAC) epätäydelliseen aborttiin ja käyttää manuaalista tyhjiöimua. Prostaglandiini E1 -analogin misoprostolin on osoitettu olevan tehokas väline epätäydellisten aborttien hoidossa. Tämä vaihtoehto on toistaiseksi liian vähän käytetty kehitysmaissa, etenkin suurempien sairaaloiden ja yksityisten klinikoiden ulkopuolella. Yksi merkittävä rajoittava tekijä turvallisen PAC:n tarjoamisessa on palveluntarjoajien puute. Toistaiseksi tekninen koulutus on rajoittunut pääasiassa lääkäreihin. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvaa tietoa, joka auttaa kehittämään strategioita, joilla parannetaan naisten mahdollisuuksia saada korkeatasoista abortin jälkeistä hoitoa perusterveydenhuollon tasolla Ugandan keskitason tarjoajien tarjoamana. Tehtävän siirto keskitason palveluntarjoajalle epätäydellisen abortin hoidon tarjoamisessa lisää turvallisen PAC:n saatavuutta ja on avainasemassa vuosituhannen kehitystavoitteen 5 saavuttamisessa. Misoprostolihoito keskeneräisten aborttien hoidossa on edelleen vajaakäytössä ja useimpien Ugandan naisten saatavilla, koska kansalliset määräykset rajoittavat sitä. resepti ja valvonta lääkäreille. Misoprostolihoidon turvallisuuden vuoksi sen pitäisi kuitenkin olla keskitason palveluntarjoajien saatavilla. Keskitason palveluntarjoajien koulutus epätäydellisen abortin misoprostolihoidossa tukee tehtävien siirtämistä paikoissa, joissa lääkäreitä on kallista ja vähän. Arvioimalla keskitason tarjoajien (kätiöiden) tehokkuutta; antamalla misoprostolihoitoa epätäydelliseen aborttiin hankkeella pyritään vähentämään äitiyskuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä turvaamaan abortin jälkeisen hoidon korkea laatu. Myös välittömiä taloudellisia vaikutuksia voidaan odottaa johtuen vaarallisen abortin ja keskeneräisten aborttien aiheuttamien komplikaatioiden hoitokustannusten alenemisesta. Keskitason tarjoajien osallistumista keskeneräisten aborttien lääketieteelliseen hoitoon ei ole aiemmin arvioitu järjestelmällisesti Afrikan perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1010

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verenvuotoa ja supistuksia raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joiden tiedetään olevan allerginen misoprostolille,
  • kohdun koko yli 12 raskausviikkoa,
  • epäilty kohdunulkoinen raskaus,
  • epävakaa hemodynaaminen tila ja kiinnitys,
  • lantion alueen tulehduksen ja/tai sepsiksen merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: misoprostoli kätilön toimesta
Naisten, joilla on keskeneräinen abortti, kätilö diagnosoi ja hoitaa misoprostolia
Naisten, joilla on keskeneräinen abortti, kätilö diagnosoi ja hoitaa misoprostolia
EI_INTERVENTIA: Misoprostoli lääkärin toimesta
Lääkäri diagnosoi naiset, joilla on epätäydellinen abortti, ja hoitaa ne misoprostolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen abortti
Aikaikkuna: 14 päivää
Päätuloksen kliiniset arvioinnit ovat: (i) Fyysinen tutkimus (pulssi, verenpaine ja lämpötila); (ii) Lantion tutkimus, joka sisältää kohdun koon tutkimuksen (ulkoiset sukuelimet, tähystintutkimus, bimanuaalinen tutkimus).
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotoa
Aikaikkuna: 14 päivää
Toissijaisten tulosten mittaukset ovat: (i) oirepäiväkirjakortti, jota naiset käyttävät päivittäisen verenvuodon arvioimiseen. Naiset ilmoittavat itse verenvuodon voimakkuuden suhteessa normaaliin kuukautisvuotoon (luokiteltu 1 = paljon vähemmän kuin jopa 5 = paljon raskaampaa kuin).
14 päivää
kipu
Aikaikkuna: 14 päivää
Toissijaisten tulosten mittaukset ovat: (i) oirepäiväkirjakortti, jota naiset käyttävät arvioidakseen kipua. Kipu raportoitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. ennen minkäänlaista analgesian käyttöä.
14 päivää
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 14 päivää
Standardoiduilla kyselylomakkeilla kerätään tietoa naisten hoidon hyväksyttävyydestä ja kokemuksista sekä matkustamiseen ja hoidon jälkeisistä kliinisistä vierailuista.
14 päivää
suunnittelemattomia vierailuja
Aikaikkuna: 14 päivää
Standardoiduilla kyselylomakkeilla kerätään tietoa naisten matkustamiseen ja hoidon jälkeisissä kliinisissä käynneissä käyttämästä ajasta.
14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 14 päivää
Standardoitujen kyselylomakkeiden avulla kerätään tietoa naisten ennen ja jälkeen ehkäisyn käytöstä.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Josaphat Byamugisha, MD, PhD, Makerere University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa