小児白内障治療のための修正手術手技

この研究は、以下の目的を持ったランダム化対照臨床試験です。

• (1) 従来の嚢切開法または (2) 当社の新しい低侵襲法を使用した白内障摘出術後に、先天性白内障の乳児の視覚的転帰が改善したかどうかを判定する。
• (1) 従来の嚢切開法または (2) 当社の新しい低侵襲法を使用した白内障摘出手術後の、先天性白内障の乳児における術後合併症の発生を判定する。

この研究は次の理由で行われます。

• 多能性幹細胞の移植は、再生医療において魅力的な治療戦略であるが、その臨床応用は、腫瘍形成性および免疫拒絶に関する懸念によって部分的に妨げられている。 内因性幹細胞の使用は、この問題に対する解決策の可能性を提供します。
• 水晶体の再生は下等脊椎動物で報告されています。 さらに、ウサギの水晶体除去後に残った内因性水晶体上皮幹細胞（LESC）が増殖し、水晶体線維を生成することが示されています。
• 白内障、または水晶体の混濁は、世界中で失明の主な原因となっています。 先天性白内障の手術には合併症の重大なリスクが伴い、視軸の透明性を維持するために追加の外科手術が必要になることがよくあります。
• 白内障摘出後の眼内レンズ（IOL）の移植は、小児集団においてますます一般的になりつつあります。 ただし、目の屈折力が発達し続けるため、2歳未満の小児における使用については議論の余地があります（特に生後6か月未満の小児には、IOL関連の合併症の発生率が高いため推奨されません）。 さらに、IOL には、脱臼、理想的とは言えない生体適合性、不十分な調節特性、最適ではない視覚結果など、多くの制限があります。
• この試験では、改良された白内障手術技術が内因性幹細胞から水晶体を再生できるかどうかを実証する予定です。 また、改良された外科的手法と従来の外科的手法で治療された小児患者の合併症の発生率を比較し、視覚的転帰を特徴づけます。