Modifiserte kirurgiske teknikker for pediatrisk kataraktbehandling

Denne studien er en randomisert, kontrollert klinisk studie med følgende mål:

• For å avgjøre om spedbarn med medfødt katarakt har forbedrede visuelle utfall etter kataraktekstraksjonskirurgi ved bruk av (1) den tradisjonelle kapsulorhexis-metoden eller (2) vår nye minimalt invasive metode.
• For å fastslå forekomsten av postoperative komplikasjoner blant spedbarn med medfødt katarakt etter kataraktekstraksjonskirurgi ved bruk av (1) den tradisjonelle kapsulorhexis-metoden eller (2) vår nye minimalt invasive metode.

Studien er utført av følgende grunner:

• Transplantasjon av pluripotente stamceller representerer en tiltalende terapeutisk strategi innen regenerativ medisin, men dens kliniske anvendelser har blitt hindret delvis av bekymringer om tumorigenisitet og immunavvisning. Bruk av endogene stamceller gir en mulig løsning på dette problemet.
• Linseregenerering er rapportert hos lavere virveldyr. Videre har gjenværende endogene linseepitelstamceller (LESCs) etter linsefjerning hos kaniner vist seg å spre seg og generere linsefibre.
• Katarakt, eller uklarhet av linsen, er en viktig årsak til blindhet over hele verden. Kirurgi for medfødt grå stær medfører en betydelig risiko for komplikasjoner og krever ofte ytterligere kirurgiske prosedyrer for å opprettholde gjennomsiktigheten av den visuelle aksen.
• Implantasjon av intraokulære linser (IOL) etter kataraktekstraksjon blir stadig mer vanlig i den pediatriske befolkningen. Imidlertid er bruken av dem kontroversiell hos barn yngre enn to år (spesielt anbefales ikke hos barn yngre enn 6 måneder på grunn av den høye forekomsten av IOL-relaterte komplikasjoner), ettersom øyets brytningskraft fortsetter å utvikle seg. I tillegg har IOL-er mange begrensninger, inkludert dislokasjon, mindre enn ideell biokompatibilitet, utilstrekkelige akkomodative egenskaper og suboptimale visuelle utfall.
• Forsøket vil vise om en modifisert kataraktkirurgisk teknikk kan regenerere linsen fra endogene stamceller. Den vil også sammenligne forekomsten av komplikasjoner og karakterisere visuelle utfall hos pediatriske pasienter behandlet med den modifiserte kirurgiske teknikken versus den tradisjonelle kirurgiske teknikken.