Técnicas quirúrgicas modificadas para el tratamiento de cataratas pediátricas

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado con los siguientes objetivos:

• Determinar si los lactantes con cataratas congénitas tienen mejores resultados visuales después de la cirugía de extracción de cataratas mediante (1) el método tradicional de capsulorrexis o (2) nuestro nuevo método mínimamente invasivo.
• Determinar la aparición de complicaciones posoperatorias entre los lactantes con cataratas congénitas después de la cirugía de extracción de cataratas utilizando (1) el método tradicional de capsulorrexis o (2) nuestro nuevo método mínimamente invasivo.

El estudio se realiza por las siguientes razones:

• El trasplante de células madre pluripotentes representa una estrategia terapéutica atractiva en la medicina regenerativa, pero sus aplicaciones clínicas se han visto obstaculizadas en parte por preocupaciones sobre la tumorigenicidad y el rechazo inmunitario. El uso de células madre endógenas proporciona una posible solución a este problema.
• Se ha informado sobre la regeneración del cristalino en animales vertebrados inferiores. Además, se ha demostrado que las células madre epiteliales del cristalino (LESC) endógenas residuales después de la extracción del cristalino en conejos proliferan y generan fibras del cristalino.
• La catarata, u opacificación del cristalino, es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo. La cirugía de cataratas congénitas conlleva un riesgo significativo de complicaciones y, a menudo, requiere procedimientos quirúrgicos adicionales para mantener la transparencia del eje visual.
• La implantación de lentes intraoculares (LIO) después de la extracción de cataratas es cada vez más común en la población pediátrica. Sin embargo, su uso es controvertido en niños menores de dos años (especialmente no recomendado en niños menores de 6 meses debido a la alta incidencia de complicaciones relacionadas con las LIO), ya que el poder refractivo del ojo continúa desarrollándose. Además, las LIO tienen muchas limitaciones, incluida la dislocación, una biocompatibilidad inferior a la ideal, propiedades acomodativas inadecuadas y resultados visuales subóptimos.
• El ensayo demostrará si una técnica quirúrgica de cataratas modificada puede regenerar el cristalino a partir de células madre endógenas. También comparará la incidencia de complicaciones y caracterizará los resultados visuales en pacientes pediátricos tratados con la técnica quirúrgica modificada frente a la técnica quirúrgica tradicional.