소아 백내장 치료를 위한 수정된 수술 기법

이 연구는 다음과 같은 목적을 가진 무작위 통제 임상 시험입니다.

• 선천성 백내장이 있는 영아가 (1) 기존의 피막절개술 방법 또는 (2) 우리의 새로운 최소 침습 방법을 사용하여 백내장 적출 수술 후 시각적 결과가 개선되었는지 확인합니다.
• (1) 전통적인 capsulorhexis 방법 또는 (2) 우리의 새로운 최소 침습 방법을 사용하여 백내장 적출 수술 후 선천성 백내장을 가진 영아에서 수술 후 합병증의 발생을 결정합니다.

연구는 다음과 같은 이유로 수행됩니다.

• 다능성 줄기 세포의 이식은 재생 의학에서 매력적인 치료 전략을 나타내지만 임상 적용은 부분적으로 종양 형성 및 면역 거부에 대한 우려로 인해 방해를 받았습니다. 내인성 줄기 세포의 사용은 이 문제에 대한 가능한 해결책을 제공합니다.
• 수정체 재생은 하등 척추 동물에서 보고되었습니다. 또한, 토끼에서 수정체 제거 후 잔류 내인성 수정체 상피 줄기 세포(LESC)는 증식하여 수정체 섬유를 생성하는 것으로 나타났습니다.
• 백내장 또는 수정체 혼탁은 전 세계적으로 실명의 주요 원인입니다. 선천성 백내장 수술은 합병증의 위험이 크며 시축의 투명도를 유지하기 위해 추가적인 수술이 필요한 경우가 많습니다.
• 백내장 추출 후 인공 수정체(IOL)의 이식은 소아 인구에서 점점 보편화되고 있습니다. 그러나 눈의 굴절력이 계속해서 발달하기 때문에 2세 미만의 어린이(특히 IOL 관련 합병증의 발생률이 높기 때문에 6개월 미만의 어린이에게는 권장되지 않음)에서 사용에 논란이 있습니다. 또한, IOL은 탈구, 이상적이지 않은 생체 적합성, 부적절한 조절 특성 및 차선의 시각적 결과를 포함하여 많은 제한 사항이 있습니다.
• 이 시험은 수정된 백내장 수술 기술이 내인성 줄기 세포에서 수정체를 재생시킬 수 있는지 여부를 입증할 것입니다. 또한 수정된 수술 기법과 전통적인 수술 기법으로 치료받은 소아 환자의 합병증 발생률과 시각적 결과를 비교합니다.